凡瑞克医学上适用治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级病症的风湿性心脏病患者。2010年,Endobloc(安立生坦)专利药在我国获准发售,产品名叫“凡瑞克”。
凡瑞克可治疗什么病症?凡瑞克在PAH患者中的有力安全度早就在ARIES-1和ARIES-2的二项历时12周,多中心,任意,双盲实验,安慰剂对比的研究中获得确认。
参与ARIES-1研究的202名PAH患者主要来源于美国和澳大利亚的研究核心。患者任意接纳凡瑞克5 mg或10 mg每日一次或安慰剂治疗12周;参与ARIES-2研究的192名PAH患者主要来源于欧洲地区研究核心,患者任意接纳2.5 mg安非他明和每日5 mg。一次或安慰剂治疗。二项研究的主要终点是治疗12星期过后安慰剂校准的6min步行距离相较于基准线的改变。数据显示,凡瑞克治疗明显优化了6MWD患者运动的耐糖量。在治疗第4周,在凡瑞克的每一个使用量组里注意到6MWD的提高,而且保持第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD降低。
在ARIES-1和ARIES-2的持续拓宽研究中安慰剂队的患者也进入药品治疗工作组并被列入治疗。383名患者。该研究的重要结果显示,凡瑞克治疗2年之内改进患者的6MWD和Borg呼吸不畅指数值;改进或保持WHO心功能分级;延迟了临床医学恶变时长(治疗1年之内未发生临床医学恶化的患者为83%),2年之内为72%;改进PAH患者的存活率(治疗1年存活率达到94%,2年已为88%),远远高于美国国立大学环境卫生研究院(NIH)评估的PAH患者人群存活率(72 1年%,2年61%)。该研究验证了凡瑞克安全性:治疗2年之内肝功能障碍的年患病率仅是2%。