根据IIIb期中期分析的结果，afatinib在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中显示出可预测和可管理的毒性特征，并具有良好的疗效.
肺癌
根据iib期中期分析结果，afatinib（Gilotrif）在egfrm突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出可预测和可控制的毒性特征，并具有良好的疗效。研究结果与LUX-Lung（LL）3/6试验的数据一致，该试验比较了一线阿非他汀类药物与标准化疗在同一患者群体中的作用。在LL 3/6试验中，
，非小细胞肺癌和贫血患者用一线阿非他汀类药物治疗与化疗相比，从而显著提高无进展生存率（PFS）。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者中位PFS为11.1个月，而接受化疗的患者中位PFS为6.9个月。2019年欧洲肺癌大会期间提出的IIIb期研究中的
显示，局部晚期或亚稳态EGFR阳性的NSCLC患者具有ECOG表现状态（PS）在0-2名之前未接受过EGFR TKI的患者中，随机接受40毫克/天的阿非他汀。主要终点是不良事件（AEs）。此外，研究人员还评估了疗效。
总的来说，479名患者的中位疗程为359天，其中258名（54%）患者因AEs而接受了剂量减少。105名（22%）患者因不良事件而停止治疗。最常见的不良反应包括腹泻。只有39名（8%）患者出现与阿非他汀类药物相关的严重不良事件。
。中期分析时，所有患者在IIIb期试验中的平均PFS为13.4个月（11.814.5）。然而，ECOG PS 2或罕见突变的患者的PFS中位数分别为6.2个月和6.0个月。第20外显子占不常见突变的80%，已知这些突变对EGFR-TKIs耐药。
在接受意大利米兰欧洲肿瘤研究所医学肿瘤学家和胸科肿瘤学家Antonio Passaro医学博士的采访时说，讨论了对egfrmutation阳性NSCLC患者进行iib期试验的结果。此外，他还强调了其他临床试验对非小细胞肺癌患者的淋巴结转移进行研究的结果。
靶向肿瘤学：你能从讨论afatinib在egfr阳性非小细胞肺癌患者中的IIIb期试验的中期结果开始吗
”
Passaro：这是一个非常有趣的分析。我们很高兴发现随机临床试验的结果有非常严格的纳入标准。在IIIb阶段，我们评估了479名在非小细胞肺癌gfr阳性一线接受阿法替尼治疗的患者。我们包括ECOG PS 0、1和2的患者，脑转移的患者，以及常见和罕见突变的患者。这是一个非常异质的患者群体，反映了现实世界的临床实践。
的总生存率（OS）与随机临床试验的数据重叠，即LUX Lung 3和LUX Lung 6。我们有超过13个月的PFS。症状进展的时间为14.9个月，大约多50天。对于ECOG PS2患者或在第三行接受阿法替尼治疗的罕见突变患者，PFS为6个月，足够整个患者群体的PFS。必须强调的是，不仅具有相同生物学特性的患者获得了相同的生存率，ECOG PS2患者或接受第二或第三行[阿非他汀]治疗的患者生存率也较低。
靶向肿瘤学：您对这些中期疗效的鼓励程度调查结果？
Passaro：我们发现临床实践中的生存率与随机临床试验中的生存率非常相似。这对胸部肿瘤学家来说是一个很好的观点。我们发现，当我们可以使用药物之前，生存是更好的。如果你使用EGFR-TKI一线或二线与第三行相比，urvival翻了一番。这一点非常重要。
关于ECOG-PS2的话题对于化疗、靶向治疗和免疫治疗都是一样的。我们知道ECOG-PS2患者的生存期较短，并且我们知道ECOG-PS2患者应该因癌症和合并症而分开。在这些发现中，我们发现ECOG-PS2患者的生存期较短，但比我们在临床化疗中获得的数据要好。
这个罕见突变的话题非常有趣；我们知道一个罕见突变的病人有一个敏感的罕见突变和一个抵抗的罕见突变。在我们的试验中，约80%的罕见突变是外显子20插入。我们知道它们对第一代和第二代EGFR-TKIs都有抗药性。在未来，我们希望将数据汇集起来，用于对2个IIIb阶段试验的国际汇总分析。一项研究，这项试验，是在白种人中进行的，另一项是在亚洲人中进行的。或许我们可以在年底前讨论这些结果。
靶向肿瘤学：你也可以讨论转移性NSCLC患者ALK-TKIs的发现吗
”
Passaro：我们关注在临床实践中接受ALK抑制剂的患者的临床特点和治疗特点。我们发现，在接受不同ALK抑制剂治疗的患者中，大约21%的患者[这些患者]获得了5年生存期。考虑到肺癌的病理和疾病，这是非常令人惊奇的，通常只有一年的时间。
我们从研究中得到的结果表明，接受姑息性放疗治疗骨疼痛少进展的患者比接受姑息性放疗的患者有更显著的生存率那些没有接受放射治疗的人。当我们评估高体积性疾病，3期或4期转移性疾病的患者与低转移性疾病，1期或2期患者时，也发现了同样的结果。对于有局限性转移性疾病的患者来说，生存率是非常非常重要的。
根据药物种类的不同，这些发现是非常有趣的。在我们对2013年接受治疗的患者的数据分析中，90%的患者在一线或二线治疗中接受了环唑替尼（Xalkori），但这些数据在临床实践中很有趣。
靶向肿瘤学：这些数据的下一步是什么
”
Passaro：比较不同的talk突变和不同的改变是非常有意思的，这些改变推动了患者的生存。与突变不同，突变是一种不同的突变，具有不同的耐药分子机制，在ALK疾病中，我们需要根据不同的talk突变来治疗我们的患者。在未来，我们需要了解这些疾病驱动基因突变是否有助于提高生存率。
靶向肿瘤学：有没有其他正在进行的试验特别有趣？
Passaro：我们在ELCC上有另一张海报，评估了akras突变患者免疫治疗的作用。我们知道KRAS是一种没有靶向药物和没有针对这些突变的活性药物的突变。在我们的分析中，我们评估了Akras突变患者的一线和二线免疫治疗的作用，并评估了与KRAS共突变的作用。这些发现是初步的，但很有趣。在有阿克拉突变或无阿克拉突变的患者中，其免疫治疗[治疗]的效果没有差异
