老年人,虚弱的胃食管癌患者可以从低剂量化疗中获益

根据将在2019年美国临床肿瘤学会年会上公布的研究结果,奥沙利铂(Eloxatin)和卡培他滨(Xeloda)在老年和虚弱的晚期胃食管癌患者中的疗效和不良反应可比,且最小化.

Peter S.Hall,博士

Peter S.Hall,博士

根据2019年美国社会公布的研究结果,在老年和虚弱的晚期胃食管癌患者中,低剂量的奥沙利铂(埃洛沙汀)和卡培他滨(希罗达)可有效降低不良事件(AEs)

是GO2研究的主要作者,Peter S.Hall博士说,英国患者被诊断为晚期胃食管癌的平均年龄约为75岁,其中许多患者患有虚弱或合并症。

“这些患者的标准化疗已经在许多历史性临床试验中开发出来,这些试验主要包括平均年龄约65岁的年轻患者,爱丁堡大学癌症信息学和健康经济学临床高级讲师霍尔说:“他们通常没有医学上的共病,而且被选为没有虚弱的人。”结果是

,霍尔解释说,许多老年人或体弱的晚期胃食管癌患者正在接受一系列没有证据支持的化疗方案。在研究者早期的321GO试验中,标准的3种药物方案与2种药物和1种药物方案进行了比较。

“我们发现在第2阶段试验中,2种药物方案有最好的利弊平衡。因此,我们在一个叫做GO2的大型三期试验中提出了两种药物方案,这是一个在英国进行的全国性试验,目的是寻找该方案的最佳剂量水平,特别是在虚弱或老年患者中,重点是解决危害和益处,霍尔说:

GO2是一个随机的三期试验,旨在寻找抑制DNA复制的奥沙利铂和抑制肿瘤细胞分裂的卡培他滨的最佳剂量。研究人员还调查了该药物的最佳临床效益、耐受性、生活质量和患者满意度,以确定总体治疗效用(OTU)。

试验参与者年龄在51岁至96岁之间,随机分为三个剂量水平:A级,21天一次服用130 mg/m2的奥沙利铂,每天两次服用625 mg/m2的卡培他滨,连续服用;B级为a级剂量的80%;C级为a级剂量的60%。肾功能下降的患者接受卡培他滨75%的建议剂量。

无进展生存率(PFS)—主要终点-在组间可比较,分别为4.9个月、4.1个月和4.3个月,水平为A、B和C。

在9周后,研究人员发现,随机分配到C级剂量的患者比A级和B级的患者有更少的毒性反应和更好的OTU结果。年轻和虚弱的患者往往有最好的OTU,没有一个患者组从A级给药的高剂量中获益。C级患者的良好OTU分数百分比也较高(43%),而A级和B级分别为35%和36%。

要获得良好的OTU,患者必须达到6个不同的领域,包括:癌症扫描没有进展;缺乏严重毒性;整体生活质量评分没有恶化;患者认为治疗既有价值又不干扰日常活动。

总体生存率(OS)是次要指标,两组之间也没有太大差异。A级患者的平均寿命为7.5个月;B级患者的平均寿命为6.7个月;C级患者的平均寿命为7.6个月。

当涉及毒性时,超过一半(56%)接受A级和B级剂量的患者出现严重的3级或更高的AEs,相比之下,只有37

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