二项开放式II期临床研究(SUMMIT和CREST)明确硼替佐米1.3 mg / m2(含或没有阿昔洛韦)在21天周期的第1,4,8和11天给与静脉推注的功效在中重度预治疗的发作/不易治多发性骨髓瘤患者中较多8个时间。 III期APEX实验证实硼替佐米1.3 mg / m2好于高使用量阿昔洛韦计划方案(比如负相关TTP 6.2 vs 3.5个月,1年存活率80%vs 66%)。
2003年5月,美国FDA批准硼替佐米在美国用以多发性骨髓瘤(MM)治疗,在2008年,硼替佐米被美国FDA批准用以MM患者的原始治疗。2014年8月晚点时期,美国FDA批准硼替佐米再次治疗成年人多发性骨髓瘤患者,这种患者以前曾对硼替佐米治疗发出信号,并在做完以往治疗后最少发作6个月。 那样,硼替佐米的治疗效果怎样呢?
二项开放式II期临床研究(SUMMIT和CREST)明确硼替佐米1.3 mg / m2(含或没有阿昔洛韦)在21天周期的第1,4,8和11天给与静脉推注的功效在中重度预治疗的发作/不易治多发性骨髓瘤患者中较多8个时间。 III期APEX实验证实硼替佐米1.3 mg / m2好于高使用量阿昔洛韦计划方案(比如负相关TTP 6.2 vs 3.5个月,1年存活率80%vs 66%)。试验主要用途:硼替佐米已经进行了系统软件性红斑狼疮(SLE)的实验,而且好像能够降低病症活动及浆细胞总数,但12名患者含有7名因不良反应而撤出,其中一些是很严重的。 早已探讨了硼替佐米用以治疗抗原受体的移殖肾抵触。一项研究表明,应用高使用量静脉输液人免疫球蛋白和根据硼替佐米的治疗计划方案好像是有效的,尤其是和应用小剂量静脉输液人免疫球蛋白,血浆置换术和利妥昔单抗治疗的历史组患者对比时。提示:硼替佐米与30%的患者有周围神经病变;偶尔会有悲伤的。针对身患此前存有的神经病变的患者,这也许更糟糕。除此之外,还常出现造成单核细胞降低和血小板减少的骨髓抑制。