新的放射治疗CLR 131被FDA指定为复发或难治性多发性骨髓瘤的第四线或后期治疗.
新型放射治疗CLR 131已被FDA授予作为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的第四线或后期治疗的快速通道名称。1
该药物正在成人和儿童各种实体瘤和B细胞患者的一期和二期试验中进行评估血液系统恶性肿瘤，包括正在进行的多中心II期三叶草-1试验（NCT 02952508）。
“快车道设计促进了我们的努力，将CLR 131作为一种新的、创新的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的方法快速发展，”Cellectar总裁兼首席执行官詹姆斯·卡鲁索说，在一份声明中。“由于有效治疗方案有限，第三系或以后复发/难治性多发性骨髓瘤患者预后差，生存率低。根据我们正在进行的三叶草-1试验的初始患者队列中的数据，患者在平均接受25.0 mCi/m2剂量的第七行治疗后显示30%的有效率，我们乐观地认为CLR 131有潜力为这些患者提供有意义的治疗选择。
CLR 131是一种小分子放射治疗磷脂药物结合物，可将细胞毒性辐射导向癌细胞和癌干细胞。药物结合物由CLR1404肿瘤靶向小分子化合物组成，该化合物用同位素碘-131标记。
三叶草-1试验正在招收复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者，包括多发性骨髓瘤、惰性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤，淋巴浆细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。参与试验的多发性骨髓瘤患者必须接受至少2种既往治疗方案，包括至少1种蛋白酶体抑制剂和至少1种免疫调节药物（有或无维持治疗）。试验的主要终点是临床受益率，次要终点是总有效率（ORR）、进展时间和总生存率。
在三叶草-1试验的多发性骨髓瘤队列早期结果中，2该公司宣布，在前10个可评估的患者中，以25 mCi/m2的速度接受一次30分钟的CLR 131输液，其ORR达到30%。此外，队列中1名患者有很好的部分反应，另外2名患者有部分反应。队列中的所有其他患者都至少有稳定的疾病。
是持续的，CLR 131在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的开放性I期剂量递增研究显示了该药物的阳性疗效数据。3
该试验正在评估CLR 131在重度预处理患者中单剂量或分剂量输注的安全性和耐受性患者。大多数患者有晚期II或III期疾病，平均接受了5种治疗方案，包括抗CD38、免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂。15名患者被纳入4个队列中的1个队列，接受12.5 mCi/m2到31.25 mCi/m2的剂量。第5组和第6组在晚些时候分别加入31.25 mCi/m2和18.75 mCi/m2的分次剂量研究CLR 131，在第1组到第4组中，
显示患者的中位总生存期为22个月。与第三行治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的历史数据相比，这一点被认为是非常重要的。
参考文献：
Cellectar接受FDA对复发或难治性多发性骨髓瘤患者CLR 131的快速追踪命名[新闻稿]。新泽西州弗洛勒姆公园：Cellectar生物科学公司；2019年5月13日。https://bit.ly/2W4hjVJ。2019年5月13日访问。Cellectar报告ongo的R/R多发性骨髓瘤队列中30%的阳性顶线反应率第二阶段CLR 131的研究[新闻稿]。新泽西州弗洛勒姆公园：Cellectar Biosciences Inc；2019年2月25日。https://bit.ly/2H5vwK3。2019年5月13日访问。Cellectar提供了CLR 131治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1期试验的最新情况[新闻稿]。新泽西州弗洛勒姆公园：Cellectar生物科学公司；2019年1月7日。https://bit.ly/2WHzjSN。2019年5月13日访问
