维奈托克/Venetoclax联合治疗效果怎么样?

研究发现,维奈托克联合利妥昔单抗(VenR)具有明显的疗效,目前是推荐的复发或难治性CLL类型。将患者随机分为两组。一组为6个月的VenR方案和≤1.5年的Ven单药疗法,另一组为6个月的BR方案。在联合治疗结束时(EOCT,治疗第9个月)或达到对治疗的最佳反应时,连续采集外周血样品并采集骨髓样品。通过ASO-PCR或FC监测MSO,并且MRD小于10 ^(-4)。

结果发现,与BR组相比,在具有配对样本的患者中,骨髓和外周血的MRD呈阴性,一致性更高,分别为3/10(30%)和45/50(90%),分别。为此,作者关注了外周血MRD与疗效之间的关系,发现VenR组的MRD阴性率显着高于BR组(分别为84%和23%)。 )。非IGVH突变和TP53突变以及其他不良预后因素与之无关。在VenR组中,联合治疗结束时121/194患者的MRD阴性(62%)。在中位随访13.8个月(5.6至23.0个月)中,仍有100例(83%)患者MRD阴性,2例进展为PD,2例死于无关疾病,2例发展为Richter综合征,15(12 %)将MRD转换为阳性[MRD≥10 ^(-2)和PD的MRD,MRD 10 ^(-4)〜<10 ^(-2)的14的MRD,其中2例为PD,1例死亡,11例仍然他们是无病生存]。

维奈托克
维奈托克

通过VenR治疗获得的难治性或复发性CLL与外周血和骨髓MRD向阴性的转化高度一致,而外周血MRD的状态与临床疗效显着相关。 VenR使患者获得持久的高外周血MRD阴性率,并且与患者不良预后因素的存在无关,后者明显优于BR。仅在少数患者中观察到MRD的复发,并不一定导致该疾病的临床进展。提示VenR的疗效明显优于BR方案,目前是难治性或复发性CLL的推荐方案类型。维奈托克-100mg /片剂120片/瓶:$ 11650.56。

澳大利亚研究小组更新了伊布替尼联合维奈托克治疗MCL的II期临床研究结果。该试验包括23例复发性和难治性MCL患者,以及1例未接受治疗但不适合化疗的患者。伊布替尼以560毫克/天的剂量治疗4周,然后每周以400毫克/天的剂量给药Venetoc,如果患者达到CR且MRD阴性,则可以选择性地中止两种药物。使用流式细胞仪监测MRD和常规CT扫描以密切监测选择中止治疗的患者,并在MRD呈阳性或临床进展时允许他们重新启用两种药物。

中位随访时间为37.5个月。未达到中位DOR和疾病进展时间(TTP)。 SLP平均时间为29个月,平均OS时间为32个月。在中位治疗18.5个月后,选择性停用5例CR MRD阴性的患者,其中1例在7个月后出现影像进展,而其他4例在6、13、17和18岁后没有出现图像进展几个月。有临床进展或MRD呈阳性。结果表明,对于MRD阴性RC患者,中断治疗是可行的,针对复发性难治性MCL的治疗有望成为限时治疗。

Portell等。进行了剂量探索研究,以确定在复发性和难治性MCL中伊布替尼联合维奈托克的最佳剂量。结果表明,Ibutinib 420 mg和维奈托克 200 mg的组合被认为是复发难治性MCL的最佳有效剂量,在该剂量水平上比Ibutinib单药治疗的历史性有效和可控不良反应队列更高。