Nicolas Girard，医学博士，讨论了在现实环境中评估杜瓦鲁单抗的重要性.
此外，他还强调了在这一领域尚未解决的其他问题，以及免疫疗法在非小细胞肺癌患者中的作用.
Nicolas Girard，MD
Nicolas Girard，MD
Durvalumab（Imfinzi）巩固治疗已成为局部晚期不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗后的标准治疗，基于III期太平洋试验的数据，其中PD-1抑制剂与安慰剂相比，总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）显著提高。
由Nicolas Girard医学博士领导的国际观察性太平洋R试验目前正在招募患者，对杜瓦卢单抗的疗效和安全性进行评估，放化疗后的真实人群，这将使研究人员能够更仔细地评估不同亚组的患者。
“PACIFIC”招收了[大约]700名患者，但仍不足以研究非常特殊的亚组患者。吉拉德说：“关键是，真实的数据清楚地反映了常规的临床实践，而且可能更好地反映了临床实践。在第三期太平洋试验中，713名患者被随机分为杜瓦卢单抗组和安慰剂组。”。结果显示中位PFS分别为17.2个月和5.6个月。在24个月时，杜瓦卢单抗组和安慰剂组的OS率分别为66.3%和55.6%，
两组均出现不同程度的不良事件（AEs）；在接受杜瓦卢单抗组和安慰剂组的患者中，3/4级AEs更为常见（分别为29.9%和26.1%），肺炎最为常见（分别为4.4%和3.8%）。在杜瓦鲁单抗组中，AEs导致15.4%的患者停药，而安慰剂组为9.8%。
这些数据作为FDA在2018年2月批准杜瓦鲁单抗治疗局部晚期患者的依据，在欧洲肺癌大会期间接受靶向肿瘤学采访时，
，法国巴黎居里研究所教授吉拉德讨论了在现实环境中评估杜瓦卢单抗的重要性。此外，他还强调了在这方面尚未解决的其他问题，以及免疫治疗在非小细胞肺癌患者中的作用。
靶向肿瘤：太平洋-R是如何设计的，开展这项研究的基本原理是什么
Girard:PACIFIC-R是一项真实的研究，因此它是一项回顾性的数据收集，这些数据来自那些接受了durvalumab作为不可切除的III期NSCLC巩固治疗的患者。实际上，PACIFIC-R的目的是在现实环境中验证太平洋试验的数据，这些数据证明了在这种情况下合并杜瓦卢马的益处。鉴于全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸的好处非常显著，导致了对这些病人的护理标准的改变，杜瓦卢单抗的扩展访问程序（EAP）是在数据呈现后几周内建立的。
现在我们有许多患者作为EAP的一部分在全世界接受治疗，在40多个国家有4000多个患者接受治疗，所以我们有许多患者接受了杜瓦卢单抗，但我们需要看看那些病人是。一些患者将与太平洋试验的患者完全相同，但我们将确定新的患者群体。我们将有能力研究一些其他亚组的患者，如老年患者，有表现状态（PS）1甚至PS2的患者，接受序贯化疗放疗的患者，以及接受不同化疗方案的患者。这是一个很好的机会来增加我们的知识，在一天结束时，我们可以更好地选择我们的病人或未来的病人为这个策略。
我们也将能够对病人进行长时间的随访，因为太平洋公司的目标是为这些病人获取5年的手术时间。我们将能够理解这些模式在化疗放疗加杜瓦鲁单抗治疗后出现疾病复发的患者中的复发率。我们将能够了解这些患者的治疗模式是什么。
到目前为止，我们正在治疗那些在放化疗后出现疾病复发的患者，类似于转移患者。在这里，我们将有已经接触过免疫疗法的患者，那么化疗的疗效如何？我们也许可以在某个时候用免疫检查点抑制剂重新挑战那些患者，但是什么是最好的策略？这种问题在临床试验中还没有得到解决。PACIFIC-R数据可以提供一些信息。
靶向肿瘤学：为什么生成现实世界的证据对这种特殊疗法如此重要
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Girard：对于任何情况，生成真实世界的证据都是关键，因为我们有临床试验，但通常在临床试验中，我们根据纳入或排除标准选择人群。我们可以研究一些病人的亚群，但不能研究那么多，因为病人的数量通常是有限的，即使在本研究中，
太平洋地区共招收了700名病人，但可能仍不足以研究非常特殊的病人亚群。关键是现实生活中的数据很清楚，而且可能更好地反映了常规的临床实践。我们作为医生知道，我们治疗的病人越多，我们就越能采用新的治疗策略。收集这些真实的数据，最终，将非常迅速地增加每个人的经验，因为我们将有机会接触到1000多名接受了杜瓦鲁单抗的患者，我们将有一些问题可以用这些数据来回答。
我们总是需要找到临床试验的临床数据以及我们在医院治疗患者时在常规实践中所做的工作。现实生活中的数据介于这两件事之间。然后，我们可以更好地了解如何选择与受益于任何治疗策略相关的患者和治疗策略。
靶向肿瘤学：在第三阶段不可切除的非小细胞肺癌领域还有哪些未回答的问题
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Girard：在同步化疗放射治疗期间，有多个免疫治疗临床试验正在进行中。除了杜瓦卢单抗的新护理标准外，还有一些试验也在评估额外治疗的优化维护。我们还需要更好地了解放化疗的模式，因为在放化疗结束后，会有特定的患者登记。如果我们将化疗结合到临床试验中，这也是一种更好地了解如何优化放化疗的方法。
目前该领域的一个主要问题是，我们现在有了杜瓦鲁单抗巩固疗法，我们如何治疗疾病复发？根据我的经验，我看到许多患者在杜瓦卢单抗治疗期间或完成杜瓦卢单抗治疗后出现少进展性疾病。这在杜瓦卢单抗治疗前并不常见，所以如果我们改变复发模式，那么当我们有少进展性疾病时，我们非常务实，我们可以采用立体定向放疗或手术进行局部治疗。有些病人也会出现全身性进展，所以我们需要应用全身性治疗，但哪一种治疗效果如何？我们这里有很多问题。在PACIFIC-R中，我们提供了一些答案，但我们也需要临床试验。
靶向肿瘤学：当你观察非小细胞肺癌的整体治疗情况时，你看到了什么趋势
”
Girard：免疫治疗显然是一种新的护理标准。免疫疗法正在取代化疗他晚点下线，并在一些病人身上作为一线治疗。现在我们转向联合治疗，所以化疗加免疫治疗是第一步。我们现在正处于非转移性肿瘤免疫治疗的整合环境中，如太平洋地区局部晚期疾病，但可能很快就会进入早期NSCLC的围手术期。我们有一些数据表明，新辅助免疫治疗可能导致高比率的完全病理反应，这可能与延长生存期有关。
免疫治疗在疾病的各个阶段无处不在，现在我们必须回到晚期治疗路线。一旦患者在初次治疗、一线治疗时会接触到免疫检查点抑制剂，那么在初次治疗失败后我们又能做些什么呢？如何更好地选择新的免疫治疗策略，使免疫治疗个性化？这是关键问题之一
