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亚急性髓性白血病是成人里最常见的一种白血病,是现阶段四大白血病中五年生存率最低一种。现阶段世界上唯一的对于亚急性髓性白血病临床医学蛋白激酶靶向治疗治疗药物是由诺华公司研制的雷德帕斯,在国外获准发售。
那雷德帕斯效果怎么样?
近日,德国瑞士制药巨头诺华制药(Novartis)在会上发布了抗癌药物PKC412(midostaurin,雷德帕斯)一项全世界III期RATIFY(CALGB 10603)临床实验的积极数据信息。该探讨在60周岁以下面诊FLT3基因突变亚急性髓性白血病(AML)成年人患者中进行,资料显示,与安慰剂效应 规范诱导和夯实放化疗协同治疗组对比,PKC412 规范诱导和夯实放化疗协同治疗组到总生存期(OS)显著提升23%(HR=0.77,P=0.0074),达到探索的主要终点。PKC412治疗组负相关OS为74.7个月(95%CI:31.7-没有达到),安慰剂组负相关OS为25.6个月(95%CI:18.6-42.9)。除此之外,该探索的重要主次终点站——无事情存活期(EFS,界定为运行诱导治疗60日内的最开始身亡、发作或者不放任不管)层面,PKC412治疗组明显高过安慰剂组(负相关时长:8.0个月[95%CI:5.14,10.6] vs. 3.0个月[95%CI:1.9,5.9]。安全系数层面,3级及以上血液学和非血液学不良反应发病率无应用统计学显著性差异。实验中总共37例病人身亡,各治疗组治疗有关身亡无差异。
AML:病人在2个治疗过程的诱导期(第1~3天),静脉推注硫酸柔红霉素和第1~7天静滴阿糖胞苷以后的第8~21天,与食品同屏雷德帕斯50mg,bid,一个疗程28d;之后是4个治疗过程的夯实治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静滴阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,bid;最终为保持治疗期,共12个治疗过程,服雷德帕斯50mg,bid,直到病症发作或不能承受副作用。