根据最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项III期试验的结果，阴道袖套近距离放疗加紫杉醇和卡铂化疗在高危早期子宫内膜癌患者中的疗效并不优于盆腔放疗.
Marcus E.Randall，MD
Marcus E.Randall，MD
阴道袖套近距离放疗加紫杉醇和卡铂化疗（VCB/C）治疗中、高危早期子宫内膜癌的疗效并不优于盆腔放疗（RT），根据最近发表在《临床肿瘤学杂志》
上的第三阶段试验的结果，随机试验还发现，VCB/C的急性毒性更大，两组之间的晚期毒性相似，支持在这些患者群体中单独使用盆腔RT。
“盆腔RT单独治疗在所有组织学的高危早期子宫内膜癌中仍然是一种有效的、耐受性好的、适当的辅助治疗，”由Marcus E.Randall，MD，肯塔基大学的
这项试验在2009年至2013年间共招募了601名患者，他们被随机分配接受RT（n=301）或VCB，然后静脉注射紫杉醇，剂量为175 mg/m2，每21天加卡铂，持续3个周期（n=300）。
患者的平均年龄为63%和74%有I期疾病。大多数患者有子宫内膜样癌（71%），其余患者有浆液性（15%）或透明细胞（5%）组织学。试验的主要终点是无复发生存率（RFS）。次要目标包括比较治疗组之间的总体生存率（OS）、失败模式和不良事件的频率/严重程度。使用标准的4场技术（3D适形RT；3D-CRT）或强度调制RT（IMRT）进行
骨盆RT。接受IMRT的患者有基于放射治疗肿瘤组轮廓图谱的治疗计划。骨盆放疗的剂量为45-50.4gy，持续5-6周（25-28个组分，每天1.8gy），宫颈受累或浆液性或透明细胞组织学检查的患者允许接受袖套近距离放疗，VCB/C组的患者允许接受袖套近距离放疗，高剂量率（6-7gy3个部位的深度为0.5厘米，3个部位的阴道表面深度为10至10.5 Gy，或5个部位的阴道表面深度为6 Gy）或低剂量率（以每小时4至10 Gy的剂量率在1至2次插入的阴道表面剂量为65至70 Gy）。阴道治疗的长度没有明确规定，但通常是3至5厘米。化疗在近距离放射治疗开始后3周内开始。
在301名RT患者中的91%和300名VCB/C患者中的87%完成了治疗，治疗复发率分别为0.3%和1.3%。32%接受RT治疗的患者也接受了近距离放射治疗。
，中位随访53个月，60个月的RT和VCB/C的RFS分别为0.76（95%CI，0.70-0.81）和0.76（95%CI，0.70-0.81）（HR，0.92；90%CI，0.69-1.23）。60个月时，RT的OS为0.87（95%CI，0.83-0.91），VCB/C的OS为0.85（95%CI，0.81-0.90）（HR，1.04；90%CI，0.71-1.52）。两组间阴道和远处复发率相似，但VCB/C组盆腔和主动脉旁淋巴结复发率更高（9%vs 4%）。研究者没有发现RFS或OS治疗效果在被评估变量中的异质性。
假设成比例危险，数据与VCB/C的危险比RT的危险高出30%的假设一致。研究人员写道：“这种效应的大小相当于将3年内复发的概率增加5%，”
“，”
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“，”在研究参与者中，总共报告了76例死亡病例。研究者发现死亡的治疗危险比为1.04（VCB/C与骨盆RT；P=0.57）。他们估计接受RT的患者中，0.99、0.93和0.91分别在12、24和36个月时存活，0.99、0。在2013年的中期分析中，93名和0.88名患者同时存活在VCB/C臂上。
，研究者报告了一项87个事件的主要RFS，中位随访28个月。一项最新的分析在53个月的中位随访中出现，报告了130个事件，其中包括16例患者死亡，无已知复发。两项中期分析均未导致研究终止。
“盆腔RT仍是高危早期子宫内膜癌的合适治疗方法。研究者总结道，辅助化疗对OS在I-II期疾病中的益处仍有待于前瞻性的证明。
参考文献：
Randall ME，Filiaci V，McMeekin S等。三期试验：辅助性盆腔放疗与阴道近距离放疗加紫杉醇/卡铂治疗高危早期子宫内膜癌的疗效比较。[2019年4月17日在线发布]。临床肿瘤学杂志。doi:10.1200/JCO.18.01575
