维奈托克药品说明书

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通用名称:维奈托克;产品名称:venetoclax;所有名字:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto,维奈托克适用性染色体17p缺少或发作/不易治慢性淋巴细胞败血症(CLL)。

维奈托克(Venclexta)强烈推荐剂量是按照每星期剂量逐渐增长的形式吃药,强烈推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长的时间,为400 mg/天。直到疾病进展或者不可接受的毒性。病人每日需要在大概同样时间和食材跟水一起服食,应整个吞食,咽下前无法咬合、破碎或粉碎。

维奈托克最常见的副作用(≥20%)为中性粒细胞减小,拉肚子,恶心想吐,严重贫血,呼吸道感染,血小板减少症,和疲倦。

维奈托克在进行和启动阶段时忌讳与强CYP3A缓聚剂一起使用。

【维奈托克常见问题】

一、肿瘤溶解综合症

在从前医治过有高肿瘤负载CLL病人若用维奈托克治疗过程中曽产生肿瘤溶解综合症,包含造成了巨大事情和心脏病必须分析[见副作用。

维奈托克能致肿瘤中快速减少和所以在原始5周启动阶段具备对肿瘤溶解综合症(TLS)风险性。在血夜化学中转变与必须妥善处理的TLS转变一致,在维奈托克的初次剂量后和在每一次剂量提升后早至6至8钟头常出现。

肿瘤溶解综合症(TLS)的风险性一种基于各种因素持续,包含肿瘤负载(见表2)和并发症。降低肾脏功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。病人解决风险评价和应接纳对TLS适度防止,包含凝固及抗-高尿酸药品。监控血夜有机化学和妥善处理出现异常。如需要时终断给药。运用比较强对策(静脉血管凝固,经常监控,住院治疗)如整体风险性提升。

维奈托克与强或轻中度CYP3A缓聚剂和P-gp缓聚剂的一起使用提升维奈托克曝露,很有可能提升在进行和启动阶段时TLS的风险和可能还需要维奈托克剂量调节。

二、单核细胞降低

用维奈托克医治病人41%(98/240)产生3或4级中性粒细胞减小。医治环节从始至终监控彻底血细胞计数。对比较严重单核细胞降低终断给药或降低剂量。考虑到整合性对策包括对感柒迹象抗微生物药物与使用细胞生长因子。

三、疫苗接种

用维奈托克医治前,期内或后不必给与减毒活疫苗直到B-体细胞产生修复。并未科学研究维奈托克治疗期间或完用减毒活疫苗疫苗接种安全性和效果。告诫病人接种疫苗很有可能比较低合理。

四、试管胚胎-胎宝宝毒性

根据其作用机理和动物过程中发现,当给与一位妊娠妇女维奈托克很有可能致试管胚胎-胎宝宝伤害。在小白鼠内进行一项试管胚胎-胎宝宝科学研究,给与维奈托克至怀孕小动物在曝露相当于病人在强烈推荐剂量400 mg每日注意到曝露造成嵌入后遗失和降低宝宝体重。在妊娠妇女中应用维奈托克并没有适度和对比较好的科学研究。告诫生殖系统潜力女性在治疗期间防止怀孕。如妊娠期间应用维奈托克或当服食维奈托克时病人变成怀孕,病人应告之对胎儿潜在性伤害。

维奈托克是BCL-2,一种抗细胞凋亡蛋白的可选择性和一种内服微生物可以利用小-分子结构缓聚剂。曽确认在CLL细胞中BCL-2的过表达,它受体肿瘤体细胞存活与被随着对放化疗抵抗力。维奈托克与BCL-2蛋白质立即融合协助修复细胞凋亡全过程,替代促细胞凋亡蛋白质像BIM,开启膜蛋白外膜透亮化和胱胺酸胰蛋白酶[caspases]的激话,在非临床研究中,维奈托克曽表明对面表述BCL-2肿瘤体细胞细胞毒活力。

维奈托克存储在或小于86°F(30°C)。

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