2016年4月11日,<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/venetoclax” target=”_blank” >维奈托克venclyxto 获准发售。
2016年4月11日,维奈托克venclyxto 获准发售,venetoclax在美国发售达10万元人民币/盒,维奈托克适用治疗的漫性淋巴细胞败血症与不易治或反复性缺少17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA准许了维奈托克与奥比妥珠单抗的搭配治疗法,用以一线CLL/SLL治疗。
2019年3月7日,美国药品监督管理局FDA颁发了罗氏制药集团旗下抗肿瘤药物尔蒂尼妥拉(venetoclax)第五项“突破性疗法评定”,用以协同obinutuzumab作为一种在研的固定治疗过程组成计划方案,治疗没经治疗的漫性淋巴细胞败血症CLL成年人患者。
2019年5月23日第5版NCCN手册也将这一计划方案列入优选计划方案(2A类强烈推荐),对于存在严重合并症的体弱多病患者(不可以承受漂呤类似物)和≥65岁或者是有比较严重合并症的年轻患者。
2019年5月30日和6月6日,《新英格兰医学杂志》持续2期发表有关维奈托克相互用药治疗漫性淋巴细胞败血症的论着。在其中,维奈托克协同奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者科学研究(CLL14)在结束ASCO 2019年大会上公布。由于维奈托克出色的功效,FDA已经在在今年的5月准许这一治疗法。
维奈托克现阶段已经被美国FDA许可用以治疗曾服食多种多样药品且发作不易治的性染色体17p 缺少型漫性淋巴细胞败血症,都是美国FDA核准的第一个B细胞淋巴瘤因素-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药。