<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/brigatinib” target=”_blank” >布吉他滨和克唑替尼治疗ALK 局部晚期或转移NSCLC患者的中位随诊期为11.0个月和9.3个月
布吉他滨是一种可逆性的EGFR/ALK双向缓聚剂，对ALK-TK原发性基因突变和其它ALK耐药性基因突变均合理，且表现出了很强的中枢系统渗入水平。2017年，布吉他滨获FDA审批发售适用治疗克唑替尼服药期内进展或者无法承受克唑替尼的间转性淋巴肿瘤蛋白激酶呈阳性(ALK )肿瘤转移非小细胞癌(NSCLC)。
ALTA-1L是一项国际性、任意、对外开放、多中心研究，征募了275例ALK 局部晚期或转移NSCLC患者，这种患者以前未受到过ALK缓聚剂治疗。实验中，患者随机分配接纳布吉他滨（Alunbrig、brigatinib）或克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞、Xalkori）。克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞、Xalkori）是第一个专业靶向治疗ALK的药物，国外FDA于2011年准许应用。虽然大部分末期ALK呈阳性NSCLC患者最开始得益于克唑替尼，但一般在治疗后1年之内再度进展。
该科学研究评定了布吉他滨对比克唑替尼的功效和安全，主要终点为无进展存活期（PFS）。无进展存活期即患者逐渐治疗后病症没有看到进展的时间周期。主次终点站为依照RECIST v1.1评估的客观性反映率（ORR）、脑部ORR、脑部PFS、总生存期（OS）、可靠性和耐受力。
测试效果如下所示：在初次中后期剖析的信息截至时（2018年2月19日），布吉他滨和克唑替尼治疗队的中位随诊期为11.0个月和9.3个月，2个组分别为69%和43%的患者依然在接纳药品治疗。在初次中后期剖析时，该科学研究已达到预定义的优势阀值：双盲实验单独核查联合会（BIRC）评估的PFS层面，布吉他滨好于克唑替尼（HR=0.49[95%CI:0.33-0.74]，p=0.0007]）。
