Hope Rugo，医学博士，讨论了一项试验的结果，该试验评估了HR+转移性乳腺癌患者减少帕博西林的剂量.
她还分享了一个头皮冷却帽的研究细节，以减少乳腺癌患者的脱发.
Hope Rugo，MD
Hope Rugo，MD
根据一项二期研究的结果，在激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌患者中，减少剂量的palbociclib（Ibrance）与较低的3级或4级中性粒细胞减少率相关，该研究还调查了视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化（pRB）和Ki67作为反应的生物标记物。
72名患者随机1:1接受125 mg或100 mg剂量的CDK4/6抑制剂，连续3周服用，1周不服用，并结合医生选择的富维斯兰或他莫昔芬。
3级或4级中性粒细胞减少研究的主要终点-被发现在接受125毫克剂量的患者中比接受100毫克减少剂量的患者更常见（56%对34%）。两组的无进展生存率（PFS）和临床获益相同。
我们得出结论，对于脆弱或有125毫克副作用问题的患者，可以使用100毫克，并且确信你确实达到了目标，而且你可能有类似的情况研究负责人Hope Rugo，医学博士说：
在接受肿瘤靶向治疗的采访时，加州大学旧金山综合癌症中心的医学教授Rugo讨论了这次试验的数据，并分享了头皮研究的细节冷却帽减少乳腺癌患者脱发。
靶向肿瘤学：你能分享palbociclib试验的基本原理吗？这项研究是如何设计的？
Rugo：我们通过我们的翻译乳腺癌研究联盟TBCRC035进行了一项研究。这项研究实际上是从一个假设开始的，即那些先前接受过转移性疾病化疗但还没有得到CDK4/6抑制剂的患者（现在是一小部分患者）会因为骨髓储备而有更多的中性粒细胞减少，如果我们给他们100毫克，他们可能毒性较小。然而，我们希望有一个生物标记物来观察我们是否真的达到了目标。
之前的数据表明你可以观察pRB的减少，因为这是这些CDK4/6抑制剂的目标，看看你是否降低了pRB。我们认为我们将与在这一领域工作的Dana Farber的同事合作，看看从周期的第14天到第21天，pRB和皮肤活检的减少是否有任何差异。然后，我们还研究了肿瘤和无细胞DNA，但我们还没有这方面的数据。
我们将72名患者随机分为两组，分别服用125毫克或100毫克的帕泊昔单抗，连续服用3周，休息1周。内科医生可以选择与富维斯特或他莫昔芬的激素搭档，因为他们已经接受了激素治疗。
靶向肿瘤：有什么发现
”
Rugo：我们看到的很有趣。如果你观察每名患者的单个中性粒细胞减少事件的数量，很明显，服用125mg的患者的中性粒细胞减少事件明显高于服用100mg的患者。至少出现1次中性粒细胞减少的患者总发病率略高，但无显著差异。125mg组的剂量延迟大于剂量减少，但两组均未出现发热性中性粒细胞减少。
我们观察了PFS和临床效益，两组之间的情况相同。然后我们看了RB，pRB和Ki67的皮肤活检。RB没有什么不同，正如你所料。从预处理到第14天到第21天，PRB和Ki67显著下降，但下降的百分比没有差异，即使是开始绝对数，[在]第14天，第21天，在100毫克和125毫克之间，palbociclib。
我们得出结论，在fra患者中可以使用100毫克gile或谁有125毫克的副作用方面的问题，并感到有信心，你真的击中了目标，你可能有类似的反应和PFS在这组预处理的病人。这是令人鼓舞的，我们将看到我们的其他数据是什么样子的，我们希望明年初能有。
靶向肿瘤学：您还提供了评估头皮冷却帽安全性的前瞻性试验的数据。你能谈谈这些发现吗？
Rugo：自从我们在美国开始做头皮冷却工作以来，我一直在做。现在已经有十多年的想法，让头皮冷却FDA最终通过。我们成功地做到了这一点，事实上，根据我们12年前最初的研究结果，有2种FDA设备已经被清除出实体瘤，甚至不仅仅是乳腺癌。
在我们的前瞻性试验中，我们有一个非随机对照组，其中有少数病人，然后用紫杉醇为基础的化疗治疗早期乳腺癌。我们明确地表明，使用Dignitana机器的冷帽导致大多数患者脱发率低于50%，我们用一种称为Dean量表的特定量表将其定义为成功。
特别是每周紫杉醇成功率接近100%。多西紫杉醇/环磷酰胺的成功率在60年代中期，但是我们没有蒽环类药物，所以很明显这种成功率较低。我们明确地证明了它的有效性和可容忍性，所以这很好，但是人们的问题是安全性。回顾30到40年，如果你冷却头皮，减少血液流动，你会增加头皮转移的风险吗？先前未发表的荟萃分析显示，头皮转移在乳腺癌中非常罕见，比例很小，在其他使用头皮冷却的试验中也没有任何不同。
在我们的试验中，我们有一个前瞻性的数据库，可以跟踪这些患者，经过大约3.5年的中位随访，我们发现一些患者复发，一些人不幸死于疾病，但根本没有头皮转移，甚至与其他转移性疾病的部位也没有。我们对这些数据感到非常鼓舞，这是我们为FDA批准而制定的目标之一。
靶向肿瘤学：头皮冷却帽是否有早期设置之外的价值
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Rugo：我的很多转移性疾病患者使用头皮降温。我有一个年轻的女人，她接受了很多化疗，而且从来没有掉过头发。她非常强烈地感觉到这对她很重要，她愿意花额外的时间，因为化疗后头皮冷却需要额外的时间。你的头凉了，有点不舒服，但她已经想好了，而且对她来说效果很好，所以我有相当多的女人用了凉帽子。有些妇女感到疲劳，如果她们继续化疗很长时间，这就很难了，但这也是个人的选择
