早期发现显示新佐剂培溴利珠单抗方案对TNBC有活性

根据Ib期KEYNOTE-173试验的初步结果,PD-1抑制剂pembrolizumab与铂/紫杉烷联合化疗导致局部晚期三阴性乳腺癌患者病理完全缓解率高.

Peter Schmid,医学博士,博士

Peter Schmid,医学博士,博士

,根据Ib阶段基调-173试验的初步结果,PD-1抑制剂彭布罗珠单抗(Keytruda)与铂/紫杉烷联合化疗导致局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的病理完全反应(pCR)率高。1

“免疫检查点抑制剂与新辅助化疗的结合是可行和安全的,该研究的主要作者彼得·施密德(Peter Schmid),医学博士,FRCP,Barts癌症研究所实验癌症医学中心的负责人,在接受靶向肿瘤学的采访时说。“我们在这项试验中发现了一个非常有希望的,虽然是初步的pCR率。”

研究者们开始建立安全性,耐受性,以及推荐的新辅助治疗II期剂量,以及了解与培溴珠单抗联合使用时,哪种化疗主干诱导的应答率最高。

安全性和耐受性作为试验的主要终点,pCR的次要终点,客观应答率(ORR),总生存率。

年龄≥18岁,新诊断为局部晚期TNBC,器官功能充分,ECOG表现状态为0或1的妇女有资格报名。共60名患者随机分为6组,其中1组在第1、8天分别接受不同剂量的紫杉醇单药化疗或联合铂类化疗,疗程4个3周,然后在第1、8天分别给予60 mg/m2的阿霉素和600 mg/m2的环磷酰胺,和15(队列A;n=10);第1、8和15天服用100 mg/m2 nab紫杉醇/卡铂曲线下起始剂量面积(AUC)6天(队列B;n=10);第1、8和15天服用125 mg/m2 nab紫杉醇/卡铂起始剂量AUC 5天1(队列C;n=10);第1、8天服用125 mg/m2 nab紫杉醇,以及15/卡铂起始剂量AUC 2天1、8和15(队列D;n=10);80 mg/m2紫杉醇第1、8和15天/卡铂起始剂量AUC 5天1(队列E;n=10);80 mg/m2紫杉醇第1、8和15天/卡铂起始剂量AUC 2天1、8和15(队列F;n=10)。”“在所有队列中,在第1个周期的第1天和此后每3周周期的第一天给予培溴利珠单抗200毫克。所有患者在接受9个新辅助治疗周期后的3-6周内接受了明确的手术。

。参与试验的患者的平均年龄为48.5岁(26-71岁)。2018年5月数据截止时,大多数患者原发肿瘤≥T2(92%)且有淋巴结受累(67%)

,结果显示78.3%的患者(n=47)完成了新辅助治疗。在13例停止新辅助治疗的患者中,9例因不良事件(AEs)而停止治疗,2例停药,1例由医生选择,1例进展性疾病。58名患者接受了手术,术后90%(n=54)仍在研究中。队列的中位随访时间为19.6个月(范围4.0-27.4)。

在手术时,60%的患者获得了被定义为ypT0/Tis ypN0(乳腺或淋巴结无侵袭性残留疾病)的pCR,而57%的患者获得了被定义为ypT0 ypN0(乳腺或淋巴结无侵袭性或非侵袭性残留疾病)的pCR节点)。在B、C和D组中,接受nab紫杉醇和卡铂的患者获得了最高的pCR率。

ORR在接受卡铂的患者组(B-F;90%[90%CI,80%-96%])中高于在A组中观察到的(80%[90%CI,49%-96%])。手术前发现2例疾病进展,均来自A组。

患者,获得pCR的患者比未获得pCR的患者更有可能获得更高的12个月和24个月无事件生存率(EFS)。在急救人员中,12米和24米

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。