2017年3月25日,拜尔公布内服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于肿瘤转移结直肠癌和胃肠道间质瘤二项适用范围与此同时经国家食品药品监督管理总局准许发售,
瑞戈非尼各自用于治疗接受过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为核心的放化疗,及其接受过或不适宜接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的肿瘤转移结直肠癌(mCRC)病人,以往接受过甲磺酸伊马替尼及葡萄糖酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、没法手术切除的或肿瘤转移的胃肠道间质瘤(GIST)病人。瑞戈非尼Regonix 早就在国内上市。下面咱们就来了解一下瑞戈非尼什么时候上市的?
2017年3月25日,拜尔公布内服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于肿瘤转移结直肠癌和胃肠道间质瘤二项适用范围与此同时经国家食品药品监督管理总局准许发售,2012年9月被FDA获准许用于结直肠癌治疗, 2013年2月FDA获准治疗末期胃肠道间质瘤,2017年4月份FDA获准用于治疗接受过多吉美终止回应的晚期肝癌病人。2017年3月,我国食品药品监督管理总局(CFDA)准许瑞戈非尼在国内上市,用于末期大肠癌的三线治疗;2017年12月,CFDA又准许瑞戈非尼用于以往接受过多吉美治疗的肝细胞癌(HCC)病人,那也是中国首个获准用于HCC二线治疗的药物。
服食瑞戈非尼应当按照医生叮嘱要求服食。需立即服食完备的药品,不必破碎或融解片状。每日按照规定时长服食瑞戈非尼。没经您的医护人员批准,不必更改服药使用量或暂停服食瑞戈非尼。如果你忘记了在规定时间吃药,那么我应当马上吃药。每一次内服160mg(4片) ,每天一次,持续服食3周,断药1周,即每28天为一个周期直到疾病进展或者出现不能接受的毒副作用。应每日同一时间服食 ,在吃过小于30%的脂肪低脂餐后服食,一整片吞食。若前一天忘记吃药,无需要补服。
一项国际性临床研究,评定了瑞戈非尼(regorafenib)片状对于应用多吉美(索拉非尼)耐药性后肝细胞癌(HCC)的功效和安全。研究发现,瑞格非尼在晚期肝癌病人实验中,明显优化了末期晚期肝癌病人的总生存期(HR=0.63),负相关OS为10.6月,好于安慰剂组的7.8月。负相关无进展生存期(PFS)瑞格非尼组为3.1月。
以上是瑞戈非尼上市具体内容,希望可以帮助到你!