在2018年ASH年会期间,Elizabeth Lihua Budde,医学博士,博士接受了目标肿瘤学的采访,讨论了FL和DLBCL患者的试验结果.
她分享了下一步的计划以及这种治疗对患者群体的影响.
Elizabeth Lihua Budde,医学博士,博士
Elizabeth Lihua Budde,医学博士,博士
复发/难治性B细胞惰性淋巴瘤患者在I/Ib期试验中使用mosunetuzumab治疗,结果显示,滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的总有效率(ORR)和完全有效率(CR)是有希望的。a组的
Mosunetuzumab是通过剂量递增计划给予患者的,剂量递增计划为每3周1次,a组为每周1次B组,第一个周期后每3周1次。尽管不良事件(AEs)发生在第1天,无论剂量如何,但该计划允许在不增加毒性的情况下进一步增加剂量。复发/难治性FL患者的
,mosunetuzumab各剂量的ORR为69.2%,CR率为38.5%。在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或转化滤泡淋巴瘤患者中,ORR为34%,CR率为19.1%。“在这项临床试验中,”
“治疗不同于其他临床试验,因为患者只能接受有限的[次数]周期的治疗,”Elizabeth Lihua Budde医学博士说。“我认为这很重要,因为没有人愿意长期接受治疗,我们对治疗的持久性感到鼓舞。”
在2018年ASH年会期间接受定向肿瘤学采访时,希望之城助理教授巴德说,讨论了FL和DLBCL患者的试验结果。她分享了下一步的计划,以及这种治疗对患者群体的影响。
靶向肿瘤学:你能给我们一些试验背景吗
”
提示:Mosunetuzumab是人类CD3/CD20双特异性抗体中的第一个。这是一种免疫疗法,在本I/Ib期临床试验中,对复发/难治性DLBCL或FL和套细胞淋巴瘤患者进行试验。
靶向肿瘤:试验是如何设计的
”
Budde:这项试验是一期设计,在a组中有剂量增加,因此在最初治疗的8个周期中,每3周增加1次剂量,而B组在我们了解了时间表、毒性和反应后,现已开放。B组在第一个周期内,每周1次,剂量递增,因此第1天是较低剂量,第8天是较高剂量,第15天是最高剂量。对于周期2和以后,每3周进行一次。给药的原因是,我们看到大多数不良事件发生在第1天之后,无论剂量如何。通过给药,它可以在不增加毒性的情况下进一步增加剂量。
到目前为止,我们已经治疗了131名根据毒性和安全性符合条件的患者,我们已经看到FL和DLBCL患者有令人鼓舞的应答率。
靶向肿瘤:这种治疗是否有明显的不良反应
”
Budde:大多数AEs非常轻微,为1级和2级。没有人有任何累积或慢性不良事件。患者因AEs而停药的原因仅见于4例患者,约占3%。
靶向肿瘤学:到目前为止有哪些疗效发现
”
Budde:疗效非常令人鼓舞。这项研究仍在进行中,我们仍在按计划优化进行剂量递增,但到目前为止,对于晚期复发/难治性FL患者,我们观察到总有效率(ORR)为69%,完全有效率(CR)接近40%。在DLBCL患者中,ORR高达40%,CR高达19%。更重要的是,对于完成8个周期治疗后获得完全缓解的患者,只有1例复发,该患者接受了第二次治疗,并继续进行第二次完全缓解。这些病人现在至少被跟踪了30年