雷沙吉兰治疗帕金森功效怎么样?Study 4试验阐述了雷沙吉兰与安慰剂治疗帕金森的功效与安全。
Study 4试验在美国、克罗地亚和俄罗斯开展,帕金森患者均值病情为9年,均值服食左旋多巴片8年,健身运动病症起伏约3至4年。在试验期内,患者在家里纪录。试验展示了下列四种状况中的一种,在24小时之内每过三十分钟纪录一次: ON(功能和活动力相对性比较好的阶段,如果没有运动障碍或没有不便性运动障碍)或ON(有不便性运动障碍的阶段)或OFF(功能和活动力相对性较弱的阶段)或睡眠质量。不便性运动障碍的概念是影响患者日常活动的运动障碍。
在临床试验中,大概65%的患者在服食胆碱抑制剂。试验实效性的重要衡量指标是基准线时处在“OFF”情况的平均时数与治疗期间处在“OFF”情况的平均时数中间的改变。在Study 4中,患者任意接纳安慰剂组或雷沙吉兰(每一次1mg,每日一次)医治,治疗过程18周。家中日记确认,患者在基准线时平均每天有5.6钟头处在OFF情况。
试验结果显示,在Study 4实验中,2组患者(安慰剂 VS 雷沙吉兰)在OFF状况下,从基准线到治疗期间均值时数的改变为-0.4 VS -1.2。在OFF状况下,2组患者(安慰剂 VS 雷沙吉林省)的UPDRS日常生活活动子评定量表评分从基准线到治疗期的改变-0.89 VS -2.61。在ON状况下,UPDRS健身运动子评定量表评分从基准线到治疗期的改变为-0.82 VS -3.87。