阿斯利康和奥拉帕里的共同开发者默克已经宣布，来自第三期POLO试验的结果显示，与安慰剂相比，使用PARP抑制剂作为germline BRCA突变的胰腺转移性腺癌患者的一线维持治疗，显著降低了疾病进展或死亡的风险.
olaparib（Lynparza）的共同开发者Jose Baselga，MD，PhD
AstraZeneca和Merck（MSD）已经宣布，第三期POLO试验的结果显示，使用PARP抑制剂作为细菌BRCA突变（gBRCAm）转移性腺癌患者的一线维护与安慰剂相比，胰腺显著降低了疾病进展或死亡的风险。1
“这是germlineBRCA突变转移性胰腺癌中PARP抑制剂的第一次阳性III期试验，这是一种严重需求未得到满足的毁灭性疾病。大多数患者诊断晚，预后差，治疗选择非常有限。基于POLO，Lynparza成为首个证明卵巢癌和乳腺癌以外的阳性III期结果的PARP抑制剂，”JoséBaselga，医学博士，阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁，在一份新闻稿中说，
除了无进展生存率（PFS）的提高外，这些公司还报告说，奥拉帕林没有新的安全信号。阿斯利康和默克计划在未来的医学会议上报告该试验的具体数据。
在POLO研究中，154例gBRCAm阳性转移性胰腺癌患者被随机分为3:2接受口服奥拉帕林片，剂量为300毫克，每日两次，作为维持治疗，而安慰剂，每日两次。最后一次化疗后6周内进行随机化，奥拉帕立布/安慰剂治疗在最后一次化疗后4至8周内开始。随机分组后，患者在治疗的前4周每周进行一次临床访视，然后在研究治疗期间每4周进行一次。
治疗持续到客观放射学疾病进展。在进展之后，每8周对患者进行第二次进展跟踪，然后进行生存直到最终分析。
合格患者先前接受过转移性疾病的治疗，并且在完成至少16周的一线铂类化疗后没有进展。此外，患者必须有已知的有害或可疑的有害细菌突变。那些以前用PARP抑制剂治疗的患者被排除在外。
主要终点是PFS。次要终点是总生存率、从随机化到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。
“POLO等试验证明了MSD和阿斯利康在评估难治性癌症治疗方面的共同承诺。该试验具有临床意义的结果有可能支持对转移性胰腺癌患者进行基因突变检测的价值，”罗伊·贝恩斯，高级副总裁兼全球临床开发主管，MSD研究实验室首席医疗官，在一份新闻稿中说，
在2018年10月，FDA授予奥拉帕里一个治疗胰腺癌患者的孤儿药名称。该指定状态适用于治疗、诊断或预防影响美国20万人以下的罕见疾病或疾病的药物。阿斯利康在新闻稿中报道，胰腺癌约占美国所有癌症的3%，5年生存率保持在8.5%。2
奥拉帕里目前在乳腺癌和卵巢癌中有FDA批准的适应症。
的参考文献：
阿斯利康。Lynparza作为生殖系BRCA突变转移性胰腺癌的一线维持治疗，显著延缓了疾病进展。2019年2月26日出版。2019年2月26日进入。https://bit.ly/2BSBlHE。阿斯利康。美国食品和药物管理局授予林帕扎胰腺癌孤儿药称号。
