经单独调研(BICR)评价,奥拉帕利医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕利组抵达19.1个月,也远高于安慰剂队的5.5个月。
2017年妇瘤年会上,奥拉帕利原研药生产厂家阿斯利康意外惊喜报道了奥拉帕利医治发作卵巢癌的III期临床研究SOLO-2最近成效,奥拉帕利维持医治以往铂类化疗失利的复发BRCA胚系剧变的卵巢癌病人,PFS抵达30.2月(将近25年),较为安慰剂(PFS仅有5.5个月),整整的可以延长两年多。
在此次III期SOLO-2实验中,294例BRCA1/2剧变发作卵巢癌病人被列入期间,这种病人全是以前受到过最少2次含铂类的全身化疗后出现发作,以2:1的市场份额随机分配到奥拉帕利维持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最后主要讨论总体目标PFS(无发展趋势存活时时刻刻≈耐药性时时刻刻)。经单独调研(BICR)评价,奥拉帕利医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕利组抵达19.1个月,也远高于安慰剂队的5.5个月。
在稳定性领域,奥拉帕利主要表现出了血液学毒副作用,2组≥3级的不良反应各是36.9%和18.2%,最常见包括严重贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒降低(5.1% vs4.0%)及血小板减少症(1.0%2组)。其他非血液学层面,2组普遍(≥20%)副作用包括厌烦(75.9% vs 33.3%)、疲倦/困乏(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。