实验结果显示,与化疗组对比,奥拉帕尼(Olaparix)明显可以延长患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡降低风险了42%(负相关7.0 vs 4.2个月)。存有可测量疾病的167名患者服食奥克帕尼,客观缓解率达到52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅是23%。除此之外,奥拉帕尼(Olaparix)组患者的放任不管率大达7.8%,而化疗组仅是1.5%。
美国食品和药物管理局(FDA)日前准许,阿斯利康的药物奥拉帕尼(Olaparix)可以治疗已发生蔓延的乳腺癌。这也是奥拉帕尼(Olaparix)初次获准可以治疗某类基因突变所导致的乳腺癌。奥拉帕尼(Olaparix)主要运用于体细胞BRCA基因突变(gBRCAm)且人们细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性的肿瘤转移乳腺癌。
本次FDA准许奥拉帕尼(Olaparix)用以带上BRAC基因突变、HER2呈阴性的肿瘤转移乳腺癌,都是基于该药物的OlympiAD III期试验数据。OlympiAD是一项任意、开放式、多中心的III期实验,致力于评定奥拉帕尼(Olaparix)片状(300 mg,每日2次)对比“医师挑选”的化疗计划方案(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林),医治HER2呈阴性肿瘤转移乳腺癌伴随BRCA1或BRCA2基因突变患者的功效和安全。来源于欧洲地区、亚洲地区、北美和南美19个国家和地区302位患者参加了实验。他们中大约一半的患者(152人)为雌性激素或/和孕激素受体呈阳性,另一半的患者(150人)为三阴性。有205位患者被分派至奥拉帕尼(Olaparix)医治组。
实验结果显示,与化疗组对比,奥拉帕尼(Olaparix)明显可以延长患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡降低风险了42%(负相关7.0 vs 4.2个月)。存有可测量疾病的167名患者服食奥克帕尼,客观缓解率达到52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅是23%。除此之外,奥拉帕尼(Olaparix)组患者的放任不管率大达7.8%,而化疗组仅是1.5%。