Masatoshi Kudo,医学博士,博士,讨论了REFLECT试验和2019年胃肠道癌症研讨会上的分析结果,以及目前正在进行的其他研究.
Masatoshi Kudo,医学博士,博士
Masatoshi Kudo,医学博士,博士
最近成功地将lenvatinib(Lenvima)作为肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,这种疾病的治疗格局正在发生巨大的变化,医学博士Masatoshi Kudo说,
在过去十年的多次肝癌试验中均未显示出优于或不优于索拉非尼(Nexavar),反射试验是第一次阳性试验,这表明lenvatinib是这些患者的非劣性一线治疗选择。
试验包括954名随机接受lenvatinib或sorafenib的患者。试验达到了总体生存率(OS)非劣效性的主要终点;lenvatinib的研究者复查的中位OS为13.6个月,而sorafenib为12.3个月(HR为0.92;95%CI为0.79-1.06)。Lenvatinib在中位无进展生存率和进展时间方面也证明优于sorafenib。
基于这些数据,Lenvatinib在2018年8月获得FDA批准,作为不可切除肝癌患者的一线治疗。
在2019年胃肠道肿瘤研讨会期间,Kudo在REFLECT试验中提出了对患者生存率和客观反应的分析结果,这表明对lenvatinib有反应的患者比没有反应的患者有更好的生存结果。
多变量分析清楚地表明lenvatinib是生存的预测因素之一。这意味着lenvatinib的客观反应是OS的预后因素,lenvatinib也是OS的预后因素。这意味着更多的病人从lenvatinib中获益,而不是sorafenib,”Kudo说。
在接受日本大阪Kindai大学医学院肿瘤科的采访时,讨论了反射试验的结果和在2019年胃肠道癌症研讨会上提出的分析,以及目前正在进行的其他研究。
靶向肿瘤学:你能提供当前肝癌治疗前景的概述吗
”
Kudo:目前对于小于3厘米的早期肝癌的治疗策略通常是[应用]治疗,如切除、消融或移植。对于中期肝癌,也就是多灶性疾病,经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)是治疗的标准。对于晚期肝癌,像大血管侵犯和肝外扩散的患者一样,全身治疗是标准的治疗方法。对于最后阶段,最好的支持性治疗是标准的。
靶向肿瘤学:在这个空间中还存在哪些未满足的需求
”
Kudo:在肝癌中,即使经过治疗,复发率也很高。切除或切除后,年复发率在15%-20%左右,5年复发率在80%左右,治疗后的高复发率是本病不可满足的需要,
也是,TACE不是一种有效的治疗方法,复发率很高。目前,治疗后无辅助治疗,联合TACE也无抑制复发的全身治疗。晚期肝癌的另一个挑战是系统治疗只适用于肝功能良好的患者,换句话说,Child-Pugh甲级患者。对于Child-Pugh B级或C级患者,没有减少,因此这些[患者]是另一个未满足的需求。
靶向肿瘤学:反射试验的基本原理是什么
”
Kudo:REFLECT是自sorafenib试验成功以来的第一个阳性试验。我们需要更多的一线治疗药物。8项临床试验均未能显示出对索拉非尼的优越性甚至非劣效性。皇家经济学会y、 术后复发率很高,但联合辅助治疗可能更为成功,复发率将大大降低。肝癌可能通过全身治疗和局部治疗加免疫治疗而成为一种可治愈的疾病