根据第三阶段TAGS试验的数据，美国食品和药物管理局已经批准TAS-102作为治疗成人转移性胃或胃食管交界腺癌患者的药物，这些患者之前接受过至少两种化疗，包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康，如果合适的话，HER2/neu靶向治疗.
基于三期TAGS试验的数据，TAS-102（trifluridine/tipiracil；Lonsurf）已经被FDA批准作为治疗成人转移性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌的一种药物，该腺癌以前至少接受过两种化疗方案，其中包括氟嘧啶、铂，或者紫杉烷或伊立替康，如果合适的话，HER2/neu靶向治疗。
试验结果显示，与安慰剂相比，TAS-102在重度预处理胃癌或GEJ癌患者中的死亡风险降低了约三分之一。1tags试验还显示无进展生存率（PFS）和疾病的改善taho肿瘤学有限公司高级副总裁兼首席医疗官Martin Birkhofer医学博士在一份新闻稿中说：
“严重预处理晚期胃癌和GEJ癌患者的有效治疗是有限的。”。“通过提高生存率，Lonsurf可能会对这些患者的生活产生重大影响。”
标签是为了证实日本对转移性胃癌患者进行的第二阶段研究的结果，在标准化疗失败后评估了TAS-102（氟嘧啶、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、铂、，和紫杉烷）或伊立替康，发现导致8.7个月的中位OS和65.5%的疾病控制率。2
全球三期标记双盲研究纳入507名组织学证实的成人，不可切除的转移性胃癌/GEJ和ECOG表现状态为0或1的患者接受了≥2个化疗方案。患者被随机分为2:1接受TAS-102（35 mg/m2，每天两次，每次28天周期的第1至5天和第8至12天）或安慰剂加上最佳支持治疗，并治疗至进展、不耐受或患者停药。
原发癌部位为胃71%，GEJ为29%。55%的患者有3个以上的转移灶。63%的患者曾接受过3次以上的治疗，44%的患者曾接受过胃切除术。超过90%的患者曾接受过铂、氟吡啶和紫杉烷治疗。每只手臂中约有三分之一的患者有早发性幻觉，
中位OS，主要终点，分配给TAS-102的患者为5.7个月，而随机分配给安慰剂的患者为3.6个月。与安慰剂相比，TAS-102组中位OS的2.1个月改善转化为0.69的死亡危险比（P=.0003）。TAS-102组的12个月OS率为21%，安慰剂组为13%，
的多变量分析显示以下因素是OS的预后因素（P<0.05）：1个（vs 0），2个既往治疗方案（vs 33），年龄<65岁（vs≥65岁），1个或2个转移部位（vs 3），和阴性的HER2状态（vs阳性或不确定）。调整这些因素后，TAS-102的治疗效果保持不变（HR，0.69；95%可信区间，0.56-0.85）。
中位无进展生存率（PFS）是次要终点，与安慰剂相比，TAS-102也有显著改善（2.0 vs 1.8个月；HR，0.57；P<0.0001）。6个月PFS发生率分别为15%和6%。当根据年龄、地区、种族、心电图表现状态、原发部位、转移部位的数目以及先前用雷米西鲁单抗治疗等因素进行分组评估时，TAS-102的PFS优势得以维持。
TAS-102的客观有效率为4%，而安慰剂为2%。积极治疗组有完全缓解1例，部分缓解12例，稳定期115例，疾病控制率44%。安慰剂组疾病控制率为14%（0cr，3prs，18例SD）。两组间疾病控制率的绝对差异为30%（P<0.0001），
的ECOG表现状态恶化时间为2
