瑞复美药品的说明书

瑞复美药品标签

【药品名称】瑞复美

【英文名字】Lenalidomide

【别的名字】来那度胺,雷利度胺,雷利米得, Revlimid

【适用范围】1、多发性骨髓瘤:共用地塞米松医治早已受到过最少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

2、骨髓异常综合征:用以具备5q缺少细胞遗传学异常骨髓增生异常综合症所引起的静脉注射依赖感再造再障性贫血患者的治疗方法。

【用法用量】1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每日服用25mg来那度胺胶襄。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每日服用40mg的地塞米松,之后每一个周期的第1-4天,每日服用40mg地塞米松。

2.骨髓异常综合征:强烈推荐开始使用量为每日10mg。

使用方法:用温水一次内服,并且在吃药与此同时喝一大杯温水。

【药用价值】相关成分来那度胺,关键可以治疗漫性骨髓瘤与有5q缺乏的骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但却没有发现具备胎儿畸形变得毒副作用,而且药力比沙利度胺强100倍。

依据三期临床试验得到的结果,瑞复美是当前医治多发性骨髓瘤功效最大药品的,超过一半的患者服用该药后可延长生存时长做到3年及以上。此外而且也是能有效治药骨髓增生异常综合征(MDS)唯一的药品,临床医学却发现64%的MDS患者用瑞复美治疗后不需要再用静脉注射来治MDS。

【不良反应】临床研究中常用的不良反应包含血细胞、单核细胞降低,严重贫血,肾功能衰竭,拉肚子,头痛、腰背疼痛,疹子,食欲不佳,疲惫、静脉血栓病发症、新肿瘤等。

【常见问题】未有儿童青少年儿童患者的用药治疗工作经验。因而,本产品不可在0~17 岁患者中应用。

在使用瑞复美医治多发性骨髓瘤的临床研究中,患者的年纪最大为86 岁。在MM-009 和MM-010 实验中接纳瑞复美的治疗703 名多发性骨髓瘤患者中,45%的患者年纪≥65 岁,12%的患者年纪≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂效应/地塞米松组间的≥65 岁患者占比无显著性差异。在参加瑞复美/地塞米松的353名患者中,46%的患者年纪≥65 岁。在这两项实验中发觉,在其中接纳瑞复美/地塞米松的患者,65 岁以上患者比≤65 岁患者更有机会产生下肢静脉血栓、肺动脉栓塞、冠心病和肾衰竭,但末见二者的功效差别。因为老年人患者更有机会存有肾功能下降,在选择使用量时要慎重对其肾脏功能开展检测。

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