小剂量利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤的完全缓解率、无进展生存率和总生存率与标准剂量R-CHOP或先前剂量调整的R-CHOP化疗相似.
小剂量利妥昔单抗(RD)联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙(R-CHOP)与标准剂量R-CHOP或以前剂量调整的R-CHOP化疗相比,在老年患者中具有相似的完全缓解率、无进展生存率和总生存率弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL).
以往,采用标准R-CHOP治疗的DLBCL低风险患者没有满意的生存率。此外,老年患者的造血储备也可能减少,这可能会改变许多药物的代谢。这表明需要一种能在疗效和安全性之间提供最佳平衡的治疗。
当前的二期研究包括53名年龄≥65岁的患者。韩国釜山釜山国立大学医学博士、博士和同事报告说,完全应答率和总体应答率分别为64.1%和81.1%。三年无事件生存率(EFS)和OS率分别为45.7%?8.4%和62.7%?8.1%。1
在先前一项采用类似的RD-R-CHOP化疗方案的研究中,Shin等人显示CR为67.1%,总有效率为89.5%,3年EFS为71.9%,3年OS率为83.3%。他们报告说,RD-R-CHOP方案在老年DLBCL患者中具有良好的耐受性和有效性。良好的生存结果是进行本研究的激励因素。
在本研究中,患者从2012年8月到2014年12月进行随访,如果他们确认CD20阳性DLBCL,没有DLBCL之前的化疗或放疗,东方合作肿瘤组就被纳入本研究(ECOG)表现状态≤2,至少1个二维可测量病变。
患者的中位年龄为73岁(65-85岁),其中近40%的患者年龄≥75岁或以上。半数患者有III/IV期疾病,但只有不到6%的患者有大体积疾病,11.3%的患者有骨髓受累。
RD-R-CHOP方案包括利妥昔单抗375 mg/m2,环磷酰胺600 mg/m2,阿霉素30 mg/m2,长春新碱在每个周期的第1天服用1毫克,在第1至5天服用40毫克强的松龙。如果患者在任何周期内出现3/4级中性粒细胞减少或发热性中性粒细胞减少,则接受粒细胞集落刺激因子治疗。所有患者均接受RD-R-CHOP方案。每3周重复一次化疗周期,共6个化疗周期。如果患者在前3个周期后没有发生CR,他们总共接受了8个周期的化疗。每3个化疗周期后,用PET/CT扫描测定肿瘤反应以确定CR。在治疗后的前2年和治疗后的每6个月,每3个月评估一次患者。
中位随访时间为18个月(范围1-44),20例患者出现3/4级中性粒细胞减少(37.7%)。7例(20.7%)出现发热性中性粒细胞减少。化疗3个周期后,28例(52.8%)出现CR,15例(28.3%)出现部分缓解(PR)。化疗周期结束时,最终CR和PR的发生率分别为64.1%(34/53例患者)和17.0%(9/53例患者)(见表1)。目的疾病反应
RD-R-CHOP提示利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松龙的减剂量治疗及随访中,
16例死亡。9例死于疾病进展,4例死于化疗期间的肺炎,3例停药后死于感染性休克。共有14例化疗后复发。单因素分析表明,白蛋白水平是EFS和OS缩短的预测因素。
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