依据一项将近3年的诸多临床研究数据信息已一致证明了尼达尼布的功效和安全。 尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS，在24个国家和地区205个研究所征募了1066名IPF患者。全球临床研究数据显示，尼达尼布是第一个明显降低心肺功能年减少率做到50%左右靶向治疗治疗药品，与此同时接纳尼达尼布治疗的患者与进行安慰剂效应治疗的患者对比，疾病进展风险性降低40%，患者生活品质明显增强，而且患者产生初次亚急性加剧风险性可明显减少50%之上。
勃林格殷格翰研发的抗肺部纤维化自主创新靶向药物尼达尼布，已获得我国食品药品监督管理总局（CFDA）授予的进口的药品注册证，被准许用以治疗难治性肺部纤维化（IPF）。那样，尼达尼布治疗肺部纤维化的治疗效果怎么样？
依据一项将近3年的诸多临床研究数据信息已一致证明了尼达尼布的功效和安全。
尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS，在24个国家和地区205个研究所征募了1066名IPF患者。全球临床研究数据显示，尼达尼布是第一个明显降低心肺功能年减少率做到50%左右靶向治疗治疗药品，与此同时接纳尼达尼布治疗的患者与进行安慰剂效应治疗的患者对比，疾病进展风险性降低40%，患者生活品质明显增强，而且患者产生初次亚急性加剧风险性可明显减少50%之上。在此项全球临床试验项目中，有101名患者来源于中国。对中国患者的探索数据统计分析证实，尼达尼布对中国患者的治疗结论与全球整体科学研究群体一致。
临床研究和真实的世界直接证据均表明，尼达尼布耐受力整体优良。
尼达尼布先前已经在包含美国和欧盟等在内的60个国家被准许用以治疗难治性肺部纤维化，并且于2015年被列入国际性手册，2016年被列入中国IPF诊断和治疗专家共识。在今年的6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 列入优先审评种类名册，并短短3个月后得到准许发售。
尼达尼布的功效和稳定性早已得到充分的临床研究数据与和其它国家真实世界数据的大力支持，上市后三年使得全球26000多位IPF患者获益。
