四种药物方案对老年MCL患者的一线发现是有希望的

根据一项前瞻性多中心II期研究的结果,利妥昔单抗、苯达莫司汀、硼替佐米和地塞米松作为65岁或65岁以上的套细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案显示了其活性和可管理的安全性.

根据前瞻性研究结果,利妥昔单抗(Rituxan)、苯达莫司汀、硼替佐米(Velcade)和地塞米松(RiBVD)作为65岁或65岁以上的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的一线治疗方案显示出活性和可管理的安全性,多中心二期研究。

法国格勒诺布尔中心医院的Remy Gressin医学博士领导的研究人员评论说“……我们的结果确定了利妥昔单抗、本达莫司汀、硼替佐米和地塞米松的组合,无需维持治疗,对65岁以上的MCL患者是一个有前途的治疗选择。RiBVD方案与本研究中使用的其他治疗策略相比是有利的,尽管仍缺乏随机试验。

这项研究是在淋巴瘤研究协会的37个中心进行的,入选的MCL≥65岁或<65岁的患者如果他们不合格或不愿意接受自体干细胞移植。患者于2011年11月至2012年12月登记,并在最后一个治疗周期后接受3年的监测。

患者的平均年龄为73岁(64-83岁),大多数患者为男性(66%)。大多数患者(80%)有高危套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)评分,59%的患者Ki-67阳性率≥30%,74名接受本研究治疗的患者中,67名(90.5%)接受了至少4个周期的治疗,59名(80%)接受了所有6个计划周期的治疗。治疗4个周期后,总有效率(ORR)为86.5%,完全有效率(CR)为56.5%。在6个周期后,ORR为84%,CR率为75.5%

,中位随访52个月,74例可评价患者的2年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)分别为70.3%和81.1%,而4年时分别为57.6%和71.3%。研究人员报告说,这项研究达到了它的主要目标,即与报告的18个月使用R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)的PFS相比,平均PFS提高了6个月。

“对RiBVD患者观察到的4年PFS(57.6%)符合BR方案(苯达莫司汀和利妥昔单抗;35.4个月)和其他含硼替佐米方案(如24.7个月的VR-CAP方案(硼替佐米、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松)和26个月的RiPAD+C方案(利妥昔单抗、硼替佐米、阿霉素、地塞米松和氯霉素)的平均PFS报告,研究人员写道:

74例患者中49例(66.2%)出现3/4级血液毒性,其中中性粒细胞减少51%,血小板减少35%,贫血19%。中性粒细胞减少转化为发热性中性粒细胞减少11例(11%),6例为3/4级。65%的患者在治疗结束时出现淋巴细胞减少,主要为3/4级。治疗结束后1年,59名存活患者中28.8%出现持续性3/4级淋巴细胞减少,42名患者(56.7%)出现

非血液学3/4级毒性,最常见的是疲劳、周围神经病变,发热伴或不伴中性粒细胞减少。

2~4级神经病变占21.5%,一般在治疗第3周期后报告。在11名3/4级神经毒性患者中,10名患者无限期停用硼替佐米,但2级毒性患者未停用硼替佐米。在16名2-4级神经毒性患者中,13名患者(81%)报告了神经病部分可逆性。

总体而言,24名患者死亡,在治疗期间(2例心脏骤停,1例肺炎,1例进行性多灶性白质脑病,第3周期后)和20 du环随访(16例为进展性疾病,1例为胰腺癌,1例为心脏骤停,2例为不明原因)。

研究者还评估了基线、4个疗程后和治疗结束时的分子最小残留病(MRD)。MRD在外周血和骨髓中进行评估,直到进展或复发,最多随访3年。

经过4个疗程后,57名患者中有50名分子MRD阴性(32名CR和18名部分应答[PR]),7名患者MRD阳性(2名CR,1名PR,1例病情稳定)。治疗结束时,54例患者中41例MRD阴性(39例CR,1例PR,1例病情稳定),13例MRD阳性(8例CR,4例PR,治疗结束时外周血

MRD状态对全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸的预测性最高(P<0.0001)。治疗后MRD阴性患者的4年OS率为86.6%,而MRD阳性患者的4年OS率为28.6%。MRD持续阴性也与较长的PFS显著相关,4年的PFS率为97%。

参考文献:

Gressin R,Daguindau N,Tempescul a等。利妥昔单抗、苯达莫司汀、硼替佐米和地塞米松一线治疗老年人套细胞淋巴瘤血液学2期研究。2018年;104(1):138-146。doi:10.3324/haematol.2018.191429。“

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达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

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瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。