根据2019年泌尿生殖道肿瘤研讨会期间提出的开放标签单臂I/II期篮式研究结果，45名复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中，14名患者对sacituzumab govitecan有客观反应，客观反应率为31.1%.
Scott Tagawa，医学博士
Scott Tagawa，医学博士
，根据在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的开放标签单臂I/II期篮式研究（IMMU 132-01）的结果，45例复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中，14例对sacituzumab govitecan有客观反应，客观反应率（ORR）为31.1%。
sacituzumab govitecan在研究中的活性扩展到检查点后抑制剂设置，Scott T.Tagawa，MD，在会议期间报告。在17名接受预先检查点抑制的患者中，4名患者的ORR为23.5%。此外，在研究开始时肝脏受累的患者中，
的ORR为33.3%（15/5），无进展生存期的中位数为7.3个月（95%CI，5.0-10.7），总生存期的中位数为16.3个月（95%CI，9.0-31.0）.
反应发生在“合理的药物耐受性设置”中，威尔康奈尔医学院临床肿瘤学副教授兼泌尿系肿瘤学研究项目医学主任Tagawa说。Sacituzumab-govitecan具有良好的耐受性，具有可管理和可预测的安全性，具有“因不良事件而停药的相对较低比率，无因中性粒细胞减少而停药的比率。”
Sacituzumab-govitecan是一种针对Trop-2的新型抗体药物结合物（ADC）。Trop-2是一种存在于多种上皮性肿瘤（包括尿路上皮癌）表面的细胞表面抗原，尤其在浸润性肿瘤中高表达。Tagawa说：“ADC由人源化抗Trop-2抗体和一个连接器组成，该连接器设计用于释放Trop-2表达细胞内以及基质周围的有效载荷，在高药物抗体比下，SN-38与抗体相连。”。SN-38是伊立替康最活跃的代谢物。
是免疫132-01登记的晚期上皮性恶性肿瘤患者的剂量递增期的初始部分，这些恶性肿瘤是治疗难治性的，没有选择Trop-2的表达。第1天和第8天每21天给药10 mg/kg，建议出现第二阶段剂量。在此阶段，在晚期尿路上皮癌患者中，疗效信号似乎很有希望。
Tagawa提供了45例尿路上皮癌患者的扩展队列数据，这些患者被要求患有治疗难治性疾病、心电图表现状态为0-1和可测量疾病。他们以推荐的II期剂量接受sacituzumab-govitecan，直到进展或不可接受的毒性。
患者的中位年龄为67岁，91%为男性，87%为白人，69%的患者的ECOG表现状态为1，73%的患者有内脏转移疾病，其中33%有肝转移。既往治疗的中位数为2（范围1-6）；62%的患者在治疗前接受了2个疗程，38%的患者在治疗前接受了3个疗程。17例患者曾接受过检查点抑制剂治疗，其中71%的患者曾接受过3种以上的治疗。
，中位随访时间为15.7个月，中位治疗周期数为8个，相对剂量强度为95.2%。5名患者在数据截止时仍在接受治疗，其中3名患者有持续反应。
所有级别中最常见的治疗紧急不良事件（AEs）为腹泻（69%）、恶心（67%）、疲劳（58%）和中性粒细胞减少（51%），在研究期间的任何时候，24%的患者至少接受了1粒细胞集落刺激因子剂量。
14例应答者中，完全应答2例（4%），部分应答12例（27%）。大多数患者肿瘤负担有所减轻。大多数有反应的患者反应早，中位反应开始时间为1.9个月，1例出现r
