奥希替尼可能会导致胎宝宝损害。在动物中验证了试管胚胎毒性(比如,嵌入后遗失和早期胚胎身亡,胎宝宝体重下降)。
奥希替尼做为阿斯利康公司研制的第三代内服、不可逆转可选择性EGFR基因突变缓聚剂,现在是全世界唯一一个,都是中国首个获准的用以第一/二代EGFR靶向治疗药物继发性耐药性的T790M基因突变阳性的局部晚期或转移非小细胞癌的抗肿瘤药物。
奥希替尼(9291)有哪些注意事项?
1、间质性肺病/肺部感染 :常出现比较严重或致命性的间质性肺病或肺部感染。 暂时中断治疗并立即评定患者是不是发生提醒间质性肺病的呼吸系统主要表现;假如诊断,则永久性终止。
2、增加QT间期 :汇报了QT c-interval增加。好像以浓度值依赖的方法产生。 按时检测先天长QT综合症,充血性心衰或电解质溶液出现异常患者的ECG和血清蛋白电解质溶液,及其接纳已经知道增加QT间期的随着药物的患者。 如果出现QT间期增加,则有可能必须降低使用量,暂时中断或永久终断治疗。报道了心肌病(比如,伴随危机生命的心率失常的临床表现和/或病症,则永久性终止。
3、心肌病 慢性心衰,CHF,急性肺水肿,射血分数减少):在进行治疗以前评定具备心血管风险源的患者的心肺功能(包含LVEF),而且自此按时评定。在治疗期内产生心血管病发症的所有患者中评估LVEF。 针对发生病状性CHF或没有症状的LV功能问题但4个星期内没法消散的患者,应永久性断药。
4、结膜炎 :据悉,结膜炎。如果出现了暗示着结膜炎表现的(比如,眼睛发炎,落泪,感光,视力下降,眼睛酸痛,念帝),请马上把患者就医给眼科专家进行评价。
5、胎宝宝/新生婴儿患病率和致死率:
奥希替尼可能会导致胎宝宝损害。在动物中验证了试管胚胎毒性(比如,嵌入后遗失和早期胚胎身亡,胎宝宝体重下降)。治疗期内避免怀孕。有生育功能的女性需在治疗期内应用高效的避孕措施,并且在停药后应用6周。具备生孕发展潜力的女性伴侣的男士需在治疗期内和停药后4个月内应用高效的避孕措施。