根据前列腺癌预防试验的最终分析，非那雄胺，一种常用于治疗男性下尿路问题和秃顶的药物，在降低前列腺癌风险方面是安全有效的.
Ian Thompson，Jr，MD
Ian Thompson，Jr，MD
根据前列腺癌预防试验（PCPT）的最终分析，非那雄胺（Proscar）是一种常用于治疗男性下尿路问题和秃顶的药物，在降低前列腺癌风险方面是安全有效的。研究结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。1
“非那雄胺作为前列腺癌的预防策略是安全、廉价和有效的，”首席研究员Ian Thompson，Jr，MD，SWOG泌尿生殖系癌委员会主席，圣罗莎医院医疗中心的主席在新闻稿中说。医生们应该与那些定期接受前列腺特异性抗原（PSA）检测以筛查前列腺癌的男性分享这些结果。该药物将在这组男性中发挥最大的作用。
最初由国家癌症研究所资助的SWOG癌症研究网络PCPT试验于1993年1月首次开放供注册。在这项试验中，18882名年龄≥55岁，直肠指诊正常，PSA水平≤3.0ng/ml的男性被随机分为每天服用5毫克非那雄胺（n=4368）或安慰剂（n=4692）7年。如果患者先前诊断为前列腺癌（n=2），但未能通过第一次分析，则将
排除在外因提前终止（n=2585）、死亡（n=1123）、拒绝研究结束活检（n=3927）、失去随访（n=1256）、有仍在复查中的数据（n=64）或在随机化切除后有研究结束活检（n=865）而完成研究。纳入第一次分析的9060名男性中的
，在非那雄胺组18.4%的男性（n=803）和安慰剂组24.4%的男性（n=1147）中检测到前列腺癌，导致7年内前列腺癌患病率下降24.8%（HR，0.75；95%CI，18.6%-30.6%；P<0.001）。
发生性不良事件的男性百分比为非那雄胺组较高，而安慰剂组男性更容易出现泌尿系统症状。值得注意的是，与安慰剂组（22.2%）相比，非那雄胺组（37%）的男性更常出现Gleason评分≥7的高级别肿瘤。2这些发现引起了人们对高级别疾病发病风险增加的担忧，这促使FDA在2011年发布了关于其用于预防前列腺癌的指南。
，然而，随后从长达一年的PCPT试验中进行的分析显示，前列腺癌诊断后的总生存率没有显著差异。在整个研究人群中，非那雄胺组10.5%的男性（989/9423）和安慰剂组14.9%的男性（1412/9457）（HR，0.70；95%CI，0.65-0.76；P<0.001）。在这些诊断中，3.5%（n=333）和3.0%（n=286）的患者分别在非那雄胺组和安慰剂组被归类为有高级别疾病（相对风险，1.17；95%CI，1.00-1.37；P=0.05）。3
在本分析中，5034例死亡，其中2538例死亡发生在非那雄胺组，安慰剂组出现2496例。非那雄胺组10年生存率为83.0%，安慰剂组为80.9%，低级别疾病组为73.0%，高级别疾病组为73.6%。非那雄胺组和安慰剂组的15年生存率分别为78.0%和78.2%，
研究人员随后将研究对象与美国疾病控制预防中心监督的死亡记录数据库国家死亡指数配对。中位随访18.4年，非那雄胺组3048例死亡，安慰剂组2979例死亡。非那雄胺组42例死亡，安慰剂组56例死于前列腺癌，其中18例死于前列腺癌n非那雄胺组和安慰剂组中的20例被归为Gleason评分≥7，没有证据显示非那雄胺增加了患高级前列腺癌的风险。
“前列腺癌治疗对患者的健康和生活质量有显著的负面影响，以及他们的财务状况和内心的平静，”汤普森说。“如果我们能把人们从手术、考试和考试中解救出来，使他们免于多年的恐惧，我们就应该这样做。对患者来说，最好的情况是预防，这项试验发现了一种便宜的药物可以帮助我们达到目的。
参考文献：
Goodman PJ，Tangen CM，dark AK，等等。非那雄胺对前列腺癌死亡率的长期影响。2019年；380（4）：393-394。doi:10.1056/NEJMc1809961。汤普森IM，古德曼PJ，唐根CM，等。非那雄胺对前列腺癌发生发展的影响。2003年；349（3）：215-224。doi:10.1056/NEJMoa030660。汤普森IM，古德曼PJ，唐根CM，等。前列腺癌预防试验参与者的长期生存率。2013年；369（7）：603-610。doi:10.1056/NEJMoa1215932
