Elbonix是在什么时候上市的呢?

Elbonix是在什么时候上市的啊:2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于艾曲波帕Elbonix开创性治疗药品资质,用于治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。

ITP又称为特发性血小板降低性紫癜,是一种继发性自身免疫性出血性疾病,仅占出血性疾病总量的1/3。在成人群内,ITP患病率为5-10/10万,60岁以上老人是多发人群,育龄期女性患病率也高过同年龄男士。在幼儿人群中,ITP是最常见的出血性疾病,年患病率大约为4-5/10万。Elbonix(艾曲波帕)是唯一一个获准治疗ITP的内服小分子水、非肽类TPO-R抑制剂,可持续提升ITP患者血小板总数水准,减少流血事情,降低随着服药,并且服食便捷,大大提高了患者用药依从性。

那Elbonix(艾曲波帕)是什么时候上市?

2012年12月,美国FDA批准Elbonix艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少的治疗,便于因血小板总数低而预兆状况不太好的丙型肝炎患者能够运行并维持以干扰素栓为核心的肝脏疾病规范治疗法。

2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于艾曲波帕Elbonix开创性治疗药品资质,用于治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。开创性治疗药品资质是 FDA 最新方案,致力于加速用于比较严重或危机生命病症药物的开发和评审。当初8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)补充新药申请,一日 1 次用于对自身免疫病治疗法(IST)回应不够的超重型再造再障性贫血(SAA)患者红细胞降低症(cytopenia)的治疗。

2016年4月,欧洲委员会批准Elbonix艾曲波帕用于对其他治疗药品耐药性的漫性免疫力(先天)血小板减少性紫癜(ITP)小儿科患者治疗。本次批准包含Elbonix艾曲波帕片状及一种新式内服混悬剂的应用,艾曲波帕内服混悬剂致力于用于不可以咽下片状的儿童。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新式内服混悬剂,这使Elbonix艾曲波帕能够拓展用于 1 岁或以上年纪的,对激素类药物、人免疫球蛋白或脾摘除术并没有充足回应的漫性血小板减少性紫癜小儿科患者。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。