Elbonix是在什么时候上市的啊:2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于艾曲波帕Elbonix开创性治疗药品资质,用于治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。
ITP又称为特发性血小板降低性紫癜,是一种继发性自身免疫性出血性疾病,仅占出血性疾病总量的1/3。在成人群内,ITP患病率为5-10/10万,60岁以上老人是多发人群,育龄期女性患病率也高过同年龄男士。在幼儿人群中,ITP是最常见的出血性疾病,年患病率大约为4-5/10万。Elbonix(艾曲波帕)是唯一一个获准治疗ITP的内服小分子水、非肽类TPO-R抑制剂,可持续提升ITP患者血小板总数水准,减少流血事情,降低随着服药,并且服食便捷,大大提高了患者用药依从性。
那Elbonix(艾曲波帕)是什么时候上市?
2012年12月,美国FDA批准Elbonix艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少的治疗,便于因血小板总数低而预兆状况不太好的丙型肝炎患者能够运行并维持以干扰素栓为核心的肝脏疾病规范治疗法。
2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于艾曲波帕Elbonix开创性治疗药品资质,用于治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。开创性治疗药品资质是 FDA 最新方案,致力于加速用于比较严重或危机生命病症药物的开发和评审。当初8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)补充新药申请,一日 1 次用于对自身免疫病治疗法(IST)回应不够的超重型再造再障性贫血(SAA)患者红细胞降低症(cytopenia)的治疗。
2016年4月,欧洲委员会批准Elbonix艾曲波帕用于对其他治疗药品耐药性的漫性免疫力(先天)血小板减少性紫癜(ITP)小儿科患者治疗。本次批准包含Elbonix艾曲波帕片状及一种新式内服混悬剂的应用,艾曲波帕内服混悬剂致力于用于不可以咽下片状的儿童。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新式内服混悬剂,这使Elbonix艾曲波帕能够拓展用于 1 岁或以上年纪的,对激素类药物、人免疫球蛋白或脾摘除术并没有充足回应的漫性血小板减少性紫癜小儿科患者。