Elbonix艾曲波帕,是一种每日一次的内服血细胞白介素(TPO)受体激动剂,它是由美国制药巨头葛兰素研制的,主要是通过诱发刺激性造血细胞(尤其是脊髓中发现的大细胞)的分解和升值而充分发挥,适用于治疗对激素类药物、人免疫球蛋白或脾切除反映不佳的漫性免疫性血小板降低性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
那Elbonix艾曲波帕是什么时候上市的?
2012年12月,国外FDA批准Elbonix艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少的治疗,便于因血小板总数低而预兆状况不太好的丙型肝炎患者能够运行并维持以干扰素栓为核心的肝脏疾病规范治疗法。
2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于艾曲波帕Elbonix开创性治疗药品资质,用于治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。开创性治疗药品资质是 FDA 最新方案,致力于加速用于比较严重或危机生命病症药物的开发和评审。当初8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)补充新药申请,一日 1 次用于对自身免疫病治疗法(IST)回应不够的超重型再造再障性贫血(SAA)患者红细胞降低症(cytopenia)的治疗。
2016年4月,欧洲委员会批准Elbonix艾曲波帕用于对其他治疗药品耐药性的漫性免疫力(先天)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。本次批准包含Elbonix艾曲波帕片状及一种新式内服混悬剂的应用,艾曲波帕内服混悬剂致力于用于不可以咽下片状的儿童。此前在2015年8月,国外 FDA 批准一种新式内服混悬剂,这使Elbonix艾曲波帕能够拓展用于 1 岁或以上年纪的,对激素类药物、人免疫球蛋白或脾摘除术并没有充足回应的漫性血小板减少性紫癜儿科患者。