2014年2 月 3 日,葛兰素公布,FDA 授于Elbonix艾曲波帕开创性治疗药物资质,用以治疗对免疫治疗并没有充足回应的严重型再造再障性贫血 (SAA) 患者的红细胞降低。开创性治疗药物资质是 FDA 最新方案,致力于加速用以比较严重或危机生命病症药物的开发和评审。当初8月,FDA 准许其Elbonix艾曲波帕补充新药申请,一日 1 次用以对自身免疫病治疗法(IST)回应不够的超重型再造再障性贫血(SAA)患者红细胞降低症(cytopenia)的治疗。
2016年4月,欧洲委员会准许Elbonix艾曲波帕用以对其他治疗药物耐药性的漫性免疫力(先天)血小板减少性紫癜(ITP)小儿科患者治疗。
Elbonix艾曲波帕临床实验的重大进展表明,增加血小板的形成来治疗此类病症也起到重要意义。与目前治疗血小板减少药物较为,Elbonix艾曲波帕是能够口服给药的治疗血小板减少的药物,安全系数高。那样Elbonix艾曲波帕应该如何规范使用呢?
对大部分患者Elbonix艾曲波帕的起始剂量是50 mg每日1次;对亚洲人患者或轻中度或比较严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每日1次。空胃给药(餐前1h或2钟头)。制药厂提议剂量从25mg逐渐,再从50mg 较大不得超过75mg,由于东方人剂量必须比西方人低。艾曲博帕和其他药物、食材或鞭毛抗原正离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加物间容许间距4钟头。
为降低出血风险调节每日剂量至做到和保持血小板总数≥50 × 109/L。每日剂量最好不要超过75 mg。如较大剂量后4周血小板总数不增加终断Elbonix艾曲波帕;关键肝脏功能检测出现异常或血小板总数反映过多也终断Elbonix艾曲波帕。怀孕:可能会引起胎宝宝损害。列入怀孕患者在艾曲博帕妊娠申请注册。喂奶妈妈:应作出决策终断Elbonix艾曲波帕或喂奶,考虑到Elbonix艾曲波帕对母亲的必要性。