Elbonix(艾曲波帕)是一种内服的血细胞白介素(TPO)受体激动剂,由葛兰素(GSK)企业产品研发,英国FDA在2008年准许其医治特发性血小板降低性紫癜,2014年准许医治超重型再造再障性贫血。在2018年1月,得到中国药品监督局准许发售,但是在在我国艾曲博帕获准的适用范围是原发性免疫血小板减少。
那Elbonix(艾曲波帕)效果好吗?
在一项历时6 周安慰剂对比Ⅲ期药物临床试验中,144名此前曾最少受到过一种疗法治疗(约75%和40%受到过糖皮质激素和脾摘除术医治, 51%受到过3种及以上疗法治疗)、血小板数小于3万/μL的ITP病人各自接纳Elbonix(艾曲波帕)50 ~75mg/d和安慰剂医治,且根据WHO区分的出血级别,即按出血严重度从0 级(无出血)到4级(衰竭性失血过多),对受试者每星期作出评价。数据显示,本品组和安慰剂组里分别为59%和16%的受试者做到主要终点指标值的期望,即6星期过后血小板数相当于或超过5万/μL;本品队的出血事情发病率显著小于安慰剂组,2组的临床医学明显出血(2 ~4 级)发病率分别是16%和36% ( P = 01029) ;2组普遍副作用为头疼、恶心想吐、鼻咽炎和拉肚子,在其中头疼发病率类似。
另一项涉及到血小板数小于3 万/μL 的118名ITP病人、历时6周安慰剂对比Ⅱ期临床研究也显示,本品30、50和75mg使用量组里分别为28%、70%和81%的受试者做到齐上的主要终点指标值预估,而安慰剂队的此功效率仅是11%( P < 0. 001) ;Elbonix(艾曲波帕)3个使用量组和安慰剂组里分别为14%、37%、50%和4%的受试者血液中血小板数超出20万/μL。总的来说Elbonix(艾曲波帕)实际效果是很不错的。