奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名字osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆转可选择性EGFR突变缓聚剂,它源于专家对恶性肿瘤耐药机制的深入研究,可以对因为T790M突变所引起的恶性肿瘤耐药性造成精确抑止。
泰瑞沙的适用范围都有哪些呢?
2015年11月13日 ,经FAD准许Tagrisso(奥希替尼,泰瑞沙)用以一线治疗EGFR突变呈阳性非小细胞癌突破性疗法资质。
2017年12月18日,阿斯利康公布,国外FDA已接受奥希替尼补充新药申请(sNDA),内容为用以中枢系统(CNS)迁移,EGFR突变呈阳性(外显子19缺少或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。
2017年我国食品药品监督管理总局(CFDA)已经正式准许第三代靶向药物物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人病人的治疗。
临床医学3期实验阐述了奥希替尼(
泰瑞沙)治疗肝癌效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗队的中位无进展生存期达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率做到71%,远远高于规范放化疗(31%)。此外,一部分肺癌脑转移的病人在参加奥希替尼治疗后,中位无进展生存期做到8.5个月,比标准放化疗(4.2个月)多出了4.3个月。