奥希替尼(9291)为内服应用。本品应一整片和水送服,不可损坏、弄断或咬合。假如患者无法吞咽药品,则可以将药片溶解于50mL没有硫化物水中。
奥希替尼(9291)详尽使用说明:
适用范围:奥希替尼适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)医治时或治疗后发生疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M基因突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人患者的治疗方法。
用法用量:
剂量:奥希替尼的推荐量剂量为每日80mg,直到疾病进展或者出现没法承受的毒副作用。假如漏服本品1次,则须补服本品,除非是下一次服药时间在12h之内。本品应在每日同样的时长服用,用餐或空着肚子时服用都可。
给药方式:本品为内服应用。本品应一整片和水送服,不可损坏、弄断或咬合。假如患者无法吞咽药品,则可以将药片溶解于50mL没有硫化物水中。应先药片资金投入水里,不用损坏,立即拌和至分散化后迅速吞食。接着应再倒入半杯水,以确保杯内没有残留,接着快速喝。不可加上其他液态。必须经插胃管饲喂时,可采取和以上同样的形式进行解决,仅仅最开始融解药品时自来水15mL,后面残余物清洗时自来水15mL。这30mL液态都应按鼻饲管制造商的说明开展饲喂,并且用适量水清洗。这种溶解液和残留液都应将药片添加水里后30分钟之内服用。
剂量调节:依据患者自我的可靠性和耐受力,可中止服药或减药。必要时减药,则剂量应降至40mg,每日1次。
特殊家庭:
不用由于患者的年纪、重量、胎儿性别、人种和抽烟情况对剂量作出调整。
肝功能损害:轻微肝功能损害(总胆红素<标准值限制(ULN)且谷氨酰转移酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不分)患者不用开展剂量调节,但该类患者仍应谨慎使用本品。轻中度肝功能损害患者应用本品安全性和实效性尚不明确。在取得其他信息前,不推荐轻中度肝功能损害患者应用本品。
肾功能损害:轻中度肾功能损害患者应用本品时不需要开展剂量调节。中重度肾功能损害患者应用本品的信息比较有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算出来的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受分析的患者应用奥希替尼安全性和实效性尚不明确。身患中重度或终未期肾功能损害的患者应谨慎使用本品 。
副作用:
奥希替尼最常见副作用是拉肚子(42%)、疹子(41%)、皮肤干(31%)、手指甲毒副作用(25%)、心电图检查QTc间期增加(2.2%)、心肌病变(1.4%)、单核细胞降低(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。