帕纳替尼为患者带来了持续不断的、有临床表现的减轻。
帕纳替尼效果怎样呢?
在PACE实验中评估了帕纳替尼在CML和洛杉矶性染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。一共449名接受过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的帕纳替尼医治。可能93%的患者之前接受过二种或者更多种多样核准的酪氨酸激酶抑制剂,56%的患者接受了三种或者更多种多样核准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的申请注册于2011年10月进行。PACE结果显示,帕纳替尼为患者带来了持续不断的、有临床表现的减轻。
在449例有很多CML和Ph ALL相患者一项一组临床研究点评帕纳替尼安全性和高效性。全部参与者用帕纳替尼医治。以在大部分CML患者发觉的表达Philadelphia性染色体基因遗传基因突变体细胞百分比降低,重要细胞遗传学反映(MCyR)确认药品实效性。全部患者的54%和70%患者有T315I 基因突变完成MCyR。在研究时并未做到MCyR的负相关时长。
在CML和Ph ALL加快和纤维细胞相,根据历经白细泡多极化或没有败血症直接证据(重要血液学反映或MaHR)患者数明确帕纳替尼实效性。数据显示:有CML加快相患者52% 历经MaHR负相关时长9.5月;有纤维细胞相CML患者31%完成MaHR负相关时长4.7月; 与有Ph ALL患者41%完成MaHR负相关时长3.2月。
帕纳替尼最常见的非血液学副作用(≥ 20%)是血压高,疹子,腹疼,疲倦,头疼,干皮肤,严重便秘,关节疼,恶心想吐,和发烫。血液学不良反应包括血小板减少症,严重贫血,单核细胞降低,淋巴细胞减少,和白细胞偏低。