帕纳替尼药品说明书

帕纳替尼药品标签

帕纳替尼药品标签,通用名称:普纳替尼,产品名称:lclusig ,所有名字:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen

【帕纳替尼适用范围】

帕纳替尼是一种激酶抑制剂适用为诊治对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的是漫性相,加快相,或纤维细胞相漫性粒性败血症(CML)成年人病人或者对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的Philadelphia性染色体呈阳性急性淋巴纤维细胞败血症(Ph ALL)。这一适应证是依据反映率。没用帕纳替尼的测试证实改进病因学病症或增加存活。

【帕纳替尼用法用量】

45 mg有或无食材内服每日1次;对血液学和非-血液学毒副作用调节使用量或中断给药。

【帕纳替尼副作用】

帕纳替尼最常见的非血液学副作用(≥ 20%)是血压高,疹子,腹疼,疲倦,头疼,干皮肤,严重便秘,关节疼,恶心想吐,和发烫。血液学不良反应包括血小板减少症,严重贫血,单核细胞降低,淋巴细胞减少,和白细胞偏低。

【帕纳替尼忌讳】

帕纳替尼禁止使用于己知对普纳替尼或任何辅材过敏的现象病人。

【帕纳替尼常见问题】

充血性心力衰竭:监视病人充血性心力衰竭的临床表现和症状和临床医学有表针时医治 。

血压高:监视血压高和临床医学有表针时医治。

慢性胰腺炎:每月监视血清蛋白脂酶;中断或终止帕纳替尼。

流血:对比较严重流血中断帕纳替尼。

液态储留:监视病人for 液态储留; 中断,reduce,or 停止帕纳替尼。

心率失常:监视心率失常的病症。

骨髓抑制:血小板减少症,单核细胞降低,和严重贫血可能还需要中断或减少使用量。每两个星期监视全细胞计数共3个月和随后每月和当医学上标示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少症 < 50,000/ mm3中断帕纳替尼。

恶性肿瘤融解综合征:试着用帕纳替尼医治前保证凝固和改正高尿酸水平。

伤口修复受到侵害和消化道破孔:在参加大中型手术患者中短暂性中断医治。

试管胚胎-胎宝宝毒副作用:有可能致胎宝宝伤害。劝诫女性对胎儿的潜在风险。

请认真阅读使用说明并执行医嘱应用。

【帕纳替尼药物相互作用】

强CYP3A缓聚剂:假如一同给药不可以防止降低 帕纳替尼使用量 。

【帕纳替尼药理毒理】

帕纳替尼是一种激酶抑制剂。帕纳替尼在体外抑止ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活力有IC50浓度值分别是0.4和2.0 nM。帕纳替尼抑止其它的蛋白激酶在体外的活力有IC50浓度值0.1和20 nM间,包含VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH蛋白激酶和激酶的SRC大家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。帕纳替尼在体外抑止表述纯天然或突变体BCR-ABL,包含T315I细胞生存力。在小白鼠中,用帕纳替尼医治当与对比较为时降低表述纯天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的尺寸。

【帕纳替尼储藏】

帕纳替尼必须密封性贮藏。

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