临床试验中与安慰剂组对比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率明显比较高。
贝达喹啉片,是一种二芳香族喹啉类抗支系链球菌药品,做为联合治疗的一部分,适用医治成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。当无法提供别的高效的治疗方式时,即可应用本产品。贝达喹啉需在立即面视督查下医治(DOT)。依据二项Ⅱ期临床研究,分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者查痰痊愈时长而确认了贝达喹啉的适用范围。
贝达喹啉(成人)需在资深的医生的指导下应用。强烈推荐使用量第1-2周:400mg内服 每日1次,维持2周,之后第3-24周:200mg ,一周3次,服药(每一次吃药最少间距48钟头)22周(的治疗总延续时间是24周)。
一项多国的2b期任意、双盲实验对照试验。学者列入160例最近确诊为多重耐药结核病(MDR-TB)患者,对其最少3种敏感成人患者。79例患者任意接纳400 mg,1次/天贝达喹啉医治2周,以后200 mg,3次/周,医治22周。81例患者任意接纳安慰剂医治。
实验表明,与安慰剂组对比,贝达喹啉组患者痰液阴转率明显快过安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组对比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率明显比较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展趋势给其他耐药结核病风险变低(2例 vs 16例患者)。实验操作中,2组患者不良反应事件发病率非常。