临床试验第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%(P=0.003)。
贝达喹啉是一种二芳香族喹啉类抗支系链球菌药品,2012年,美国食品和药物管理局(FDA)已准许Sirturo(bedaquiline,贝达喹啉片),做为组成疗法的一部分,用以年龄要求12-18岁、重量最少30KG(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年儿童患者的治疗。
贝达喹啉和pretomanid协同目前药品吡嗪酰胺,及过去用以麻风病治疗的氯法齐明,有利于降低耐药性和减少耐药结核病患者的治疗过程。
一项多国的2b期任意、双盲实验对照试验。学者列入最近确诊为多重耐药结核病(MDR-TB),对其5种药中最少3种敏感成年人患者。79例患者任意接纳400 mg,1次/天贝达喹啉治疗2周,以后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者任意接纳安慰剂治疗。学者在120个星期内开展随诊并且在基准线,第8周,第24周和第72周开展痰标本剖析。贝达喹啉组患者痰液阴转率明显快过安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%可信区间,1.57-3.80;P<0.01)。第24周(79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率明显比较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展趋势给其他耐药结核病风险变低(2例 vs 16例患者)。
西安杨森制药有限公司医药学管理部高级副总裁Avery Ince博士表明:“在社会各界朋友的通力协作下,大家坚定的信念保证贝达喹啉在中国有效运用,协助攻破耐多药肺结核病。”