根据一项I/II期试验的结果，伊布替尼和杜瓦卢单抗联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和生发中心B细胞弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床疗效不高.
Alex Herrera，MD
根据一期/二期试验的结果，ibrutinib（Imbruvica）和durvalumab（Imfinzi）联合应用对复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和生发中心B细胞弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的临床益处不大。研究人员指出，尽管在非GCB-DLBCL患者的一个亚组中也发现了轻微的益处，但这种益处并没有超过单药伊布替尼的历史活性。
Alex Herrera，MD，在都柏林举行的第30届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，讨论了试验的收获，爱尔兰。
进行了一项I/II期研究，以评估布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂联合抗PD-L1治疗复发/难治性淋巴瘤（NCT02401048）的安全性和有效性。世卫组织1-3a级复发/难治性疾病的患者有资格参加试验。
研究的Ib期部分采用6+3降阶梯设计，以确定推荐的伊布替尼/杜瓦鲁单抗联合用药的II期剂量。由于未观察到剂量限制性毒性，因此选择最高剂量用于试验的第二阶段部分。
第二阶段侧重于客观反应率（ORR），次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS），
61例患者在28天周期的第1天和第15天每天服用560毫克伊布替尼加上10毫克/千克伊布替尼，共治疗12个周期，其中FL组27例，DLBCL组34例，在FL人群中，GCB-DLBCL患者和非GCB-DLBCL患者的比例为1:1。
，DLBCL人群的中位年龄分别为57岁（31-79岁）和66岁（22-82岁）。在整个研究过程中，超过50%的患者在每个亚组中都是男性，几乎40%的患者患有肥胖病。26%的B症状患者在基线检查时被观察到。这些症状在FL组比DLBCL组更常见（33%对21%）。
几乎一半的患者（48%）接受了≥3个先前治疗方案的严重预处理，超过一半的患者（52%）对他们最近的治疗方案不敏感，38%的患者在达到完全缓解后复发。从诊断到第一次给药的中位时间在FL组为49.9个月，在DLBCL组为14.7个月，总的中位时间为26.1个月。
所有患者在数据截止时已停止治疗，主要是由于进行性疾病，中位疗程为3.8个月（范围0.1-23.2）。66%的患者因进行性疾病停用伊布替尼，56%的患者停用杜瓦卢单抗。不良事件（AEs）导致伊布替尼停药5%，杜瓦鲁单抗停药6%。
总体ORR为25%（95%CI，15%-37%）。在FL组中，ORR为26%，包括4%的完全缓解率（CR），52%的患者获得了稳定的疾病（SD），血液学/造血细胞移植系的助理教授Herrera评论道：“这表明大多数患者确实从联合治疗中获得了一些临床益处。”，加州杜阿尔特市希望市国家医疗中心。
在GCB-DLBCL患者中，ORR为13%，CR率为6%，SD为19%。Herrera说，非GCB-DLBCL患者的ORR为38%，而达到CR的患者为31%。
“这基本上是单药ibrutinib的预期结果，与GCB-DLBCL患者相比，它在非GCB-DLBCL患者中尤其有效。”。他还指出，研究中没有足够的患者有高的PD-L1表达来分析与临床反应的关系
