贝达喹啉(Bedaquilin)是一种具备自主创新作用机理、治疗结核病的药品,有希望明显改进耐多药结核病的治疗实际效果,将达到诸多患者的治疗要求。贝达喹啉于2016年12月1日被中国食品药品监督管理总局准许发售,适用治疗成人(≥18岁)耐多药结核病(MDR-TB)。
肺结核是通过结核菌感柒所引起的慢性传染病。结核菌是一种易患病原菌,在我国40%的人口全是结核菌的病毒感染者,但只有10%的病毒携带者会变为结核病,而结核病患者中大约是16.4%的群体是耐药肺结核。
贝达喹啉需在资深的医生的指导下应用。贝达喹啉成人的推荐量使用量第1-2周:400mg内服 每日1次,维持2周,之后第3-24周:200mg ,一周3次,服药(每一次吃药最少间距48钟头)22周(治疗的总延续时间是24周)。
一项多国的2b期任意、双盲实验对照试验。学者列入160例最近确诊为多重耐药结核病(MDR-TB)患者,对其最少3种敏感成人患者。79例患者任意接纳400 mg,1次/天贝达喹啉治疗2周,以后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者任意接纳安慰剂治疗。
实验表明,与安慰剂组对比,贝达喹啉组患者痰液阴转率明显快过安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组对比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率明显比较高。
在轻微至轻中度肾受损或患者有轻微至轻中度肝受损患者中不用调整剂。有严重肾受损患者慎重应用。在有严重肝受损患者慎重使用及当获利胜于风频:提议临床医学监控贝达喹啉有关副作用。