Viola Poeschel,医学博士,讨论了III期FLYER试验的结果,以及它们将如何影响预后良好的DLBCL年轻患者的治疗环境. .
在第三阶段,随机,多中心FLYER试验中,研究者假设给予弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者CHOP化疗的周期数可以在不影响预后的情况下减少。
总的来说,592名年龄在18到60岁的患者被随机分为两个标准组治疗欧洲138个中心的6个周期R-CHOP或4个周期CHOP加2个周期利妥昔单抗。在这些患者中,588名被用于最终分析。在第1天、第22天、第43天和第64天,双臂的
患者接受前线R-CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松加利妥昔单抗)。在第85天和第106天,较长时间组的患者接受2个额外的R-CHOP周期。短疗程组在第85天和第106天接受利妥昔单抗治疗,中位随访66个月,
,接受6个周期前线R-CHOP(n=295)的患者3年无进展生存率(PFS)为94%(95%CI,91-97),而接受96%(95%CI,94-99)接受4次前线R-CHOP和2次利妥昔单抗治疗的患者(n=293)。中位随访67个月的3年总生存率(OS)分别为98%(95%CI,96-99)和99%(95%CI,98-100)。在德国萨尔大学医学院血液学、肿瘤学和风湿病系医学博士Viola Poeschel的采访中,
,讨论了这些发现,以及它们将如何影响预后良好的年轻患者的治疗环境。
靶向肿瘤学:你能为我们提供一些flier试验是如何产生的背景吗
”
Poeschel:这项研究的科学背景来自MInT试验,在该试验中我们看到,这些患者的预后良好,在没有大体积疾病的情况下,aaIPI为0。他们在MInT试验中的3年无进展生存率为95%。因此,我们的目的是调查是否可以通过减少CHOP来维持疗效和降低毒性。
传单试验于2005年12月开始,我们招募到2016年10月。我们从德国、意大利、以色列、丹麦和挪威的138个中心招募患者。我们总共包括592名患者,最终分析588名患者。
靶向肿瘤:这项试验是如何设计的
”
Poeschel:首先,我们纳入了60岁(18-60岁)、有局限期疾病、aaIPI为0、无大体积疾病的侵袭性B细胞淋巴瘤一线治疗患者,这意味着他们的最大肿瘤直径小于7.5cm。患者随机接受6个周期的R-CHOP-21(21天的R-CHOP周期)或4个周期的CHOP-21加2个周期的利妥昔单抗。
靶向肿瘤:结果如何
”
Poeschel:我们的主要终点是3年的PFS,设计是非劣性设计。我们发现6个周期R-CHOP后3年PFS为94%,4个周期R-CHOP后3年PFS为96%。它绝对不劣于标准臂,而且,无事件生存率是相等的,而两个臂的总生存率没有差异。这些是关于疗效的结果。
我们发现我们可以降低毒性。六个周期的R-CHOP对血液毒性有较高的毒性,如各级细胞减少、各级贫血,差异约为三分之一。我们还发现,如果我们只进行4个周期的R-CHOP,非血液系统不良事件的总数就会减少。我们还发现两组患者的复发率相似。我们共有24例复发:标准组13例,实验组11例。
总结一下,4个周期的CHOP加2个周期的利妥昔单抗的疗效肯定不是比先前的6个周期R-CHOP标准差9倍,所以给病人服用是安全的。毒性较小,复发模式相似。
靶向肿瘤:你认为R-CHOP的周期可以进一步缩短吗
”
Poeschel:在我个人看来,需要一定量的R-CHOP才能根除恶性克隆。我不知道你是否能做得比这少,因为你不想让病人面临更高的复发风险