Danny Rischin,医学博士,讨论了cemiplimab在宫颈癌患者中的潜力.
PD-1抑制剂cemiplimab作为一种单一疗法和联合低分割放疗治疗转移性或复发性宫颈癌,显示了抗肿瘤活性和可耐受的安全性.
Danny Rischin,医学博士,MBBS,FRACP
PD-1抑制剂cemiplimab(Libtayo)作为一种单一疗法和联合低分割放射治疗转移性或复发性宫颈癌的方法,显示了抗肿瘤活性和可耐受的安全性,根据在2018年ESMO大会上提交的数据,来自开放标签、国际、第一阶段GOG 3016/ENGOT cx 9研究(NCT 03257267)的
结果显示,研究者评估的免疫治疗剂治疗的两个10个患者队列的总体应答率(ORR)为10%,两组疾病控制率均为20%,对铂类和紫杉烷类双重化疗耐药的复发或转移性宫颈癌患者,每2周给予3 mg/kg的西米普利单抗,持续48周。随机接受联合治疗的患者也接受低分割放射治疗,每周3次,从第一次服用cemiplimab后1周开始,在cemiplimab单药组中
,中位缓解时间为1.84个月,而联合放疗的中位缓解时间为1.77个月。
报告的最常见的治疗相关不良事件(AE)分别为单药组和联合用药组的40%和30%。单一治疗组(30%)也有疲劳、低钾血症和肢体疼痛的报告,而联合治疗组则有尿路感染的报告,均为1/2级。三级腹泻、乏力、低钾血症、贫血各1例,国际三期试验正在研究单药cemiplimab与化疗治疗复发性或转移性铂难治性宫颈癌(NCT03257267)的疗效。
PD-1抑制剂目前被FDA批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不适合进行根治性手术或放射治疗的本地晚期CSCC患者。
在接受目标肿瘤学采访时,主要研究作者Danny Rischin,医学博士,癌症医学部主任,医学肿瘤学系主任,Peter MacCallum癌症中心,澳大利亚墨尔本,讨论了cemiplimab在宫颈癌患者中的潜在作用。
靶向肿瘤:请提供这项宫颈癌研究的概述。
Rischin:这是一项对PD-1单克隆抗体cemiplimab的试验。有多个扩展队列,有2个晚期或复发宫颈癌患者队列。其中一组为西米普利单方治疗,另一组为西米普利单方治疗,在治疗的同一周内进行3次放疗。每组有1个PR。一些患者至少有3个月没有进展,我们称之为持久性疾病控制。
靶向肿瘤学:在这些患者中检测cemiplimab的基本原理是什么在第一阶段的研究中,有多个队列。皮肤鳞状细胞癌的数据来自同一项研究。我们看到了非常有希望的数据和显著的活性,这导致了随后的研究和FDA在该领域的批准。在宫颈癌中,cemiplimab的活性不高,类似于其他检查点抑制剂。这导致了第三阶段的研究,即在二线环境下观察这种情况以对抗化疗,我们知道这并不是很有效。
靶向肿瘤学:这些结果之后的下一步是什么
”
目前正在对一线化疗后进展的转移性或复发性疾病患者进行三期研究。它们通常用铂类药物治疗,通常用贝伐单抗(阿瓦斯汀)治疗。一旦