根据第三阶段ARIEL3试验的结果，欧洲药品管理局人类用药品委员会发表了一项积极的意见，建议扩大对rucaparib单药的批准，将其作为对铂敏感的复发性高级上皮性卵巢、输卵管的成年患者的维持治疗，或对铂类化疗有完全或部分反应的原发性腹膜癌.
Jonathan Ledermann MD，FRCP
Jonathan Ledermann MD，FRCP
根据第三阶段ARIEL3试验的结果，欧洲药品管理局人类用药品委员会（CHMP）发表了一项积极的意见，建议扩大对单剂rucaparib（Rubraca）的批准，作为维护治疗对铂敏感的复发性高级上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
Rucaparib目前在欧盟批准用于铂敏感、复发或进展的成年患者，BRCA突变的高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者曾接受过两种或两种以上的铂类化疗，并且不能耐受进一步的铂类化疗。预计欧盟委员会将在2019年第一季度就扩大批准做出决定。
在ARIEL3试验中，用rucaparib治疗可使整个研究人群的中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，而安慰剂治疗为5.4个月。此外，rucaparib的总有效率（ORR）为18%，包括10个完全有效率（CRs），而安慰剂为8%和1个CR。FDA于2018年4月批准了PARP抑制剂，同样基于ARIEL3的数据。
“CHMP建议对复发性卵巢癌妇女来说是一个重要的进步，对她们来说，需要更多的治疗选择。ARIEL3试验证明rucaparib对所有类型的患者都有效，不管他们的RBRCa突变状态如何，并且是唯一一个独立的放射检查报告在整个研究人群中无进展生存期超过1年的PARP抑制剂试验，医学肿瘤学教授莱德曼补充说：“非美国地区的首席ARIEL3研究者，医学博士乔纳森·莱德曼在一份声明中说，”
“有意义的疗效数据和可耐受的安全性简介为被诊断为复发性卵巢癌的妇女提供了一种新的治疗选择。”，UCL癌症研究所和UCL医院，英国伦敦。
ARIEL3研究的结果表明，与安慰剂相比，在有生殖系或体细胞突变的患者中，rucaparib的进展或死亡风险降低了77%（HR，0.23；95%CI，0.16-0.34；P<0.0001）。此外，在这一人群中，使用rucaparib的PFS中位数为16.6个月（95%可信区间，13.4-22.9），而使用安慰剂的PFS中位数为5.4个月（95%可信区间，3.4-6.7）。brcawild型肿瘤和同源重组缺陷（HRD）或杂合性低至高丢失（LOH）的患者中观察到类似的PFS益处。ARIEL3中的
，铂敏感的、高级别的卵巢、输卵管患者，或原发性腹膜癌以2:1的比例随机接受rucaparib（n=375）或安慰剂（n=189），并对3个队列的终点进行前瞻性评估。首先，患者有brca阳性肿瘤，包括生殖系和体细胞改变（n=196）。第二组为HRD阳性，可能为突变型或野生型，LOH高（n=354）。第三组评估所有有意治疗人群的患者（n=564）。
所有入选患者均接受了≥2次铂类药物治疗，并继续患有铂类敏感卵巢癌（定义为在其最后一次铂类药物治疗后≥6个月内进展）。Rucaparib口服600毫克，每日两次。在brca突变组中，130名患者接受rucaparib治疗，66名患者接受安慰剂治疗。HRD组236例有rucaparib，118例有安慰剂；意向治疗组有brca突变和野生型肿瘤，以及高、不确定和低基因组LOH。
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