欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的人类医药产品委员会（Committee for medicine Products for Human use）建议将布仑妥昔单抗（brentuximab vedotin）与化疗联合应用，作为成人CD30+IV期霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗.
Anna Sureda，医学博士，博士
在三期梯队一级试验的结果中发现，与标准ABVD（AVD加博莱霉素）相比，brentuximab-vedotin加阿霉素、长春碱和达卡巴嗪（AVD）在无进展生存率（PFS）方面优于标准ABVD（AVD加博莱霉素）。与ABVD相比，AVD组的进展、死亡或开始新治疗的风险也降低了23%。与标准化疗（HR，0.77；95%CI，0.60-0.98；P=0.035）相比，布伦tuximab-vedotin方案的2年改良PFS率为82.1%。
在IV期疾病患者中，使用布伦tuximab-vedotin可降低29%的进展、死亡风险，或者需要新的治疗（HR，0.71；P=.023）。欧盟委员会现在将审查提交的最终批准决定。
“对于大量先前未经治疗的霍奇金淋巴瘤患者诊断为第四阶段疾病，随着当前治疗的进展，将出现进展，这突出了这一人群真正未得到满足的需求，”Anna Sureda，医学博士，主管在血液科和造血干细胞移植项目中，肿瘤医院Duran i Reynals在一份声明中说，
“在一级临床试验中，Adcetris联合AVD降低了患者的进展、死亡或后续抗癌治疗的需要。”与ABVD相比，IV期疾病的发病率为29%，这是一种标准的治疗方法。如果在这个适应证中得到批准，Adcetris可能为欧洲先前未经治疗的IV期霍奇金淋巴瘤患者提供一个重要的新治疗选择，”Sureda补充道。
III期梯队1试验登记了1334名III/IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。所有患者均未接受全身化疗或放疗，且ECOG表现状态≤2。患者年龄18~83岁，中位年龄36岁，58%为男性，双臂
，在28天周期的第1天和第15天进行治疗。阿霉素25mg/m2，长春碱6mg/m2，达卡巴嗪375mg/m2。在试验组，布仑妥昔单抗-维多丁以1.2 mg/kg的剂量给药，而在对照组，博莱霉素以10单位/m2的剂量给药。
独立审查委员会修改了研究的主要终点。根据修改后的标准，PFS被定义为进展时间、死亡时间或对那些没有完全反应（CR）的患者接受额外治疗的时间。改良终点是为了消除化疗或放疗巩固治疗的潜在影响。次要终点包括总生存率和安全性。
PFS在brentuximab vedotin臂中遇到117个事件，在AVBD臂中遇到146个事件。在24.9个月的中位随访中，2年改良的PFS与ABVD组的77.2%（95%CI，73.7-80.4）相比为82.1%（95%CI，78.7-85.0），
。brentuximab组和ABVD组的CR率分别为73%和70%。此外，研究人员发现，与接受ABVD治疗的患者相比，接受brentuximab-vedotin方案后续化疗或大剂量化疗和移植的患者减少了33%，
的安全性与单一药物的已知毒性相一致。brentuximab-vedotin组（18%）比ABVD组（10%）更易发生3级以上感染。58%接受brentuximab-vedotin治疗的患者中有
中性粒细胞减少，45%接受ABVD治疗。在brentuximab vedotin臂中，83名接受GCSF初级预防治疗的患者的发热性中性粒细胞减少率低于未接受GCSF初级预防治疗的患者（11%对21%）。67%的患者出现
周围神经病变
