PD-1抑制剂cemiplimab联合放疗、环磷酰胺和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效并不优于其他PD-1抑制剂单药治疗，根据一期队列研究的结果出席了2018年ESMO大会.
对HNSCC患者的治疗随着免疫治疗的引入而发展。例如，抗PD-1药物彭布罗利珠单抗（Keytruda）和nivolumab（Opdivo）已获得FDA批准，用于治疗铂类化疗进展的患者，其有效率分别为18%和13%。然而，需要为这些患者群体提供额外的治疗方案。
在开放标签、多中心、递增剂量递增一期试验（NCT02383212）中，研究人员正在评估在晚期恶性肿瘤患者中单独使用cemiplimab和与其他抗癌疗法联合使用。
对于复发或转移性HNSCC患者的一期扩展队列，研究人员旨在评估疗效、安全性、耐受性，cemiplimab联合方案的剂量限制性毒性。
共有15例复发/转移性HNSCC患者，这些患者对一线治疗不敏感，并且有临床症状为姑息性放疗的疾病，被纳入一期扩展队列。头颈部肿瘤分为：口腔6例（40.0%），下咽3例（20.0%），口咽3例（20.0%），喉2例（13.3%），口咽1例（6.7%），其中
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患者18岁及以上，ECOG表现为0或1，符合入选条件，具有可接受的器官功能，至少有1处病变通过RECIST v1.1标准确定为可测量。
那些患有持续性或近期自身免疫性疾病并接受全身免疫抑制治疗的患者，之前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，如果脑转移瘤未经治疗或可被认为是活动性的，在过去5年内有肺炎，在开始使用西米普利单抗的4周内接受免疫抑制性皮质类固醇剂量（>10毫克强的松每日或等效剂量），或已知对GM-CSF过敏或含有酵母衍生产品的任何成分不符合注册资格。
患者静脉注射3 mg/kg的cemiplimab（IV）每两周一次，持续48周（最多6个周期，每个周期由56天组成），加上前7周每天250μg的GM-CSF一个2周周期的天数，共4个周期，加上27灰色（Gy）的放射治疗9 Gy，从第一次服用cemiplimab后1周开始，在1周内3次，此外，每14天注射300 mg/m2环磷酰胺，共4次。研究人员还每隔8周进行一次反应评估，以测量截止日期2017年9月1日的ORR。
，3名患者（20.0%）仍在接受治疗，而大多数患者（n=12；80.0%）已停止治疗，主要原因是疾病进展（n=8）。给药的中位剂量为6次（范围1-19），而给药的中位持续时间为12.3周（范围2.0-41.7），随访的中位持续时间为3.3个月（范围，
结果显示，接受cemiplimab联合治疗的患者中位无进展生存期为1.8个月（95%CI，1.7-4.7），而肿瘤总有效率为6.7%（95%CI，0.2%-3.19%）。一名患者出现部分反应（6.7%），5名患者病情稳定（33.3%），7名患者病情进展（46.7%），2名患者病情不可评估（13.3%）。
经证实，cemiplimab联合用药的安全性与之前报道的cemiplimab单药治疗的安全性一致。未发现新的安全信号，15例患者中有14例（93.3%）出现了
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等所有级别的治疗紧急不良事件（TEAEs）。最常见的TEAEs，不考虑归因，包括疲劳（n=6）、便秘（n=4）、乏力（n=3）、呼吸困难（n=3）、黄斑丘疹（n=3）、肺炎（n=3）、呼吸困难（n=3）
