阿斯利康报告说，三期EAGLE试验已经错过了主要终点，因为在铂类化疗后进展的复发或转移性头颈鳞癌患者，单独使用杜瓦鲁单抗或联合使用特米利单抗均没有看到生存益处.
Sean Bohen，MD，PhD
Sean Bohen，MD，PhD
阿斯利康（medimunice）报告说，三期EAGLE试验已经错过了其主要终点，因为复发或转移的头颈鳞癌（HNSCC）患者在铂类化疗后进展缓慢，但其生存率没有提高杜瓦卢单抗（Imfinzi）单独使用或与tremelimumab联合使用。
虽然该公司没有报告任何研究的具体数据，但他们说，杜瓦卢单抗或联合使用2种免疫检查点抑制剂没有新的安全信号。具体的研究结果将在即将召开的医学会议上报告。
“头颈鳞癌复发或转移的预后非常差，迫切需要对这类癌症进行新的治疗。虽然这些结果令人失望，但我们仍致力于评估Imfinzi和其他创新药物对头颈癌患者的潜力，”Sean Bohen，医学博士，全球药物开发执行副总裁兼阿斯利康首席医疗官，在一份声明中说，
“我们期待着看到Imfinzi和tremelimumab在2019年上半年未接受复发或转移性头颈鳞癌化疗的患者中进行的第三阶段红隼试验的结果，Bohen补充道，
全球多中心开放性三期EAGLE试验将复发/转移性HNSCC患者随机分为单药杜瓦卢单抗、杜瓦卢单抗加特米利单抗，或在铂类化疗后进展的标准化疗。不管PD-L1的状态如何，所有的人都来了。除主要OS终点外，次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和反应持续时间。
先前报道的单臂II期HAWK研究数据显示，在HNSCC中杜瓦鲁单抗具有很好的单药活性。该研究包括112例复发/转移性HNSCC患者，他们没有接受过免疫治疗，肿瘤细胞中PD-L1表达水平≥25%。患者在铂类药物治疗期间或之后有进展或复发。
患者的中位年龄为60岁，71.4%为男性，61.6%为现任或前任吸烟者，34.3%为HPV阳性。患者接受10毫克/千克的杜瓦鲁单抗静脉注射长达12个月，或直到疾病进展、不可接受的毒性或开始另一种抗癌治疗。ORR为主要终点，OS和PFS为次要终点。
治疗中位持续时间为3.45个月，随访中位为6.13个月，截止日期为2017年3月31日。111例可评价患者的ORR为16.2%（n=18；95%CI，9.9-24.4）。其中10个答复在截止日期仍在继续。24周的疾病控制率为23.4%。探索性分析显示，HPV阳性和阴性患者的ORR率分别为29.4%和10.8%，
，PFS中位数为2.1个月（95%CI，1.9-3.7），OS中位数为7.1个月（95%CI，4.9-9.9）。12个月时，OS率为33.6%（95%CI，24.8-42.7），
3级以上治疗相关不良事件（TRAEs）率为8%。只有1名患者因TRAE而停药，且无与TRAE相关的死亡。
杜瓦鲁单抗已被FDA批准用于非小细胞肺癌和尿路上皮癌。
参考：
Zandberg D，Algazi a，Good JS，et al。杜瓦卢单抗治疗复发性/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）：单臂2期研究的初步结果。在：2017年ESMO大会会议记录；2017年9月8日至12日；西班牙马德里。摘要1042O“
