特发性肺纤维化(IPF)是一种漫性、渐行性、肝纤维化性间质性肺疾病,变病局限于肺部,按病情有亚急性、亚急性和慢性差别,据调查,每一年总体人群中的发病率约(2~29)/10万,且呈慢慢增长幅度,可能以一年11%比例提高。作为一种漫性间质性肺疾病,IPF发病藏匿、病况慢慢加剧,也可以体现为亚急性加剧。IPF确诊后均值存活期仅2.8年,致死率高过大部分恶性肿瘤,IPF被称作一种“类肿瘤疾病”。所以目前,FDA已准许药品尼达尼布用以治疗特发性肺纤维化(IPF)。那样尼达尼布Ofev什么时候上市的啊?
2014年,尼达尼布Ofev得到美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法评定,并已准许发售。
2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲地区获准做为癌症药物发售,可协同多西紫杉醇 用于一线化疗后,治疗发生局部晚期、变异或部分复发非小细胞癌(NSCLC)里的肺癌成年人病人,是新一代防癌标靶药中具三重能力与此同时对于抑止三个关键肿瘤细胞蛋白激酶。
2015年7月,尼达尼布Ofev被列入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化医治国际性循证医学手册的推荐量服药。
2017年9月,尼达尼布Ofev在我国获准发售,用以治疗特发性肺纤维化(IPF)。我国大概有IPF病人50数万人,伴随着人口数量老龄化加剧,预估病发总数都是呈逐年递增发展趋势。先前在我国得到CFDA准许上市IPF治疗药品有且只有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA核准的第2款治疗IPF的有力药品,比美国发售只迟了3年。
2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获准用以减缓系统性硬化症有关间质性肺疾病(SSc-ILD)成年人病人的肺功能下降,这也是治疗这一少见肺病的第一款获准治疗法。
2019年10月11日,勃林格殷格翰企业公布,美国FDA授于其小分子水酪氨酸激酶缓聚剂尼达尼布Ofev突破性疗法评定,用以治疗漫性渐行性肝纤维化间质性肺疾病(ILD)病人。
之上就是大家老挝第一药房国外医疗咨询服务企业为您带来的尼达尼布的上市日期。