尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂可用为难治性肺纤维化(IPF)的治疗。因为国内抽烟人群增加和污染空气,越来越多患者渐渐有了肺纤维化这类肺病,对于许多患者而言,肺纤维化的伤害程度分毫不如肝癌这个小。许多患者因为对肺纤维化的忽略造成最后肺衰竭身亡。而尼达尼布Ofev是一款法国研制的主要运用于治疗肺纤维化的药物。 二项III期科学研究INPULSIS试验的汇总数据表明,于第52周时,根据用劲肺功能精确测量,尼达尼布Ofev治疗组得到心肺功能改进或相对稳定的患者总数是安慰剂组患者两倍(尼达尼布Ofev组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
2014年,尼达尼布Ofev得到国外FDA治疗难治性肺纤维化(IPF)的突破性疗法评定,并已准许发售。
2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲地区获准做为癌症药物发售,可协同多西紫杉醇 用于一线化疗后,治疗发生局部晚期、变异或部分复发非小细胞癌(NSCLC)里的肺癌成年人患者,是新一代防癌标靶药中具三重水平与此同时对于抑止三个关键肿瘤细胞蛋白激酶。
2015年7月,尼达尼布Ofev被列入ATS/ERS/JRS/ALAT难治性肺纤维化医治国际性循证医学手册的推荐量服药。
2017年9月,尼达尼布Ofev在我国获准发售,用以治疗难治性肺纤维化(IPF)。我国大概有IPF患者50数万人,伴随着人口数量老龄化加剧,预估病发总数都是呈逐年递增发展趋势。先前在我国得到CFDA准许上市IPF治疗药品有且只有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA核准的第2款治疗IPF的有力药品,比赴美上市只迟了3年。
2019年9月,尼达尼布Ofev在国外获准用以减缓系统性硬化症有关间质性肺疾病(SSc-ILD)成年人患者的肺功能下降,这也是治疗这一少见肺病的第一款获准治疗法。
2019年10月11日,勃林格殷格翰企业公布,国外FDA授于其小分子水酪氨酸激酶缓聚剂尼达尼布Ofev突破性疗法评定,用以治疗漫性渐行性肝纤维化间质性肺疾病(ILD)患者。
由上述信息内容大家获知,早就在2017年9月,尼达尼布Ofev在我国获准发售,用以治疗难治性肺纤维化(IPF)。