回顾2018年11月FDA发布的所有新闻，包括多个新的批准、优先审查、快速指定和加速批准，涉及多种癌症类型.
2018年11月，FDA批准了几种药物治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、多发性骨髓瘤、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和急性髓性白血病（AML）等。也有2个生物仿制药获得批准：pegfilgrastim（Neulasta）和rituximab biosimilar CT-P10（Truxima；rituximab abbs）。
也有一些优先审查，一个快速命名，并于2018年11月获得FDA的加速批准。
洛拉替尼被FDA批准用于ALK+NSCLC
回顾了2018年11月FDA的情况：
Pegfilgrastim biosimlar被FDA
洛拉替尼（Lorbrena）批准于11月2日获得加速批准，2018年，作为一种治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的方法，在使用1种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂后，于2018年11月5日在前线CD30-PTCL
中提交了
布伦妥昔单抗维多汀以供FDA批准，FDA批准了egfilgrastim cbqv（CHS-1701；Udencya），pegfilgrastim生物仿制药治疗接受骨髓抑制化疗的癌症患者。这也在2018年9月得到了欧盟委员会的批准。
伊洛妥珠单抗三联体被FDA批准用于治疗骨髓瘤
，基于第三阶段梯队-2试验的数据，brentuximab vedotin（Adcetris）于2018年11月6日提交FDA批准。这表明可作为CD30表达的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的一线治疗。
Selinesor于2018年11月6日被FDA授予复发/难治性DLBCL
的快速治疗，elotuzumab（Empliciti）与波马利多明（Pomalyst）和低剂量联合使用获得FDA批准地塞米松（EPd）作为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的药物，这些患者之前接受过至少两个疗程的治疗，包括列诺多明（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂（PI）。FDA
接受的ITP中Avatrombopag的
补充申请，FDA授予selinexor一个快速通道名称，用于治疗先前接受过治疗但无资格接受干细胞大剂量化疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者细胞拯救或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗。这项决定于2018年11月7日宣布，是基于IIb期萨达尔试验的数据。
彭布罗利珠单抗批准加速FDA对HCC“KDSP”的批准FDA收到了一份新的补充药物申请（sNDA），用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者，这些患者有一个不充分的对先前治疗的反应。sNDA于2018年11月8日提交，基于第三阶段修正案02试验的数据。
Olaparib于2018年11月9日被FDA授予卵巢癌前线维护“KDSP”的优先审查权，FDA加速批准pembrolizumab（Keytruda）治疗肝细胞癌（HCC）患者之前接受过索拉非尼（Nexavar）治疗。
阿替唑仑单抗于2018年11月12日获得FDA对TNBC
一线治疗的优先审查指定，FDA将奥拉帕立片作为新诊断患者的维持治疗给予优先审查，BRCA阳性的晚期卵巢癌患者已经对先前的一线标准铂类化疗有完全或部分反应。
Brentuximab Vedotin批准一线CD30+PTCL
Atozolizumab（Tecentriq）于2018年11月13日获得优先审查指定，联合应用纳布紫杉醇治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌。FDA计划于2019年3月12日做出决定。
Eltrombopag被批准用于严重再生障碍性贫血的一线治疗
FDA批准了brentuximab-vedotin（Adcetris）联合化疗治疗急性肾功能衰竭
